無人售賣機因其便捷、占地小、24小時營業等諸多便利因素，近年在醫療器械售賣領域廣泛應用，各地先后出臺了相關規定，但是由于醫療器械經營事項屬于市級市場監督管理部門歸口管理事項，各地要求存在差異，本文為大家說說杭州市使用無人售貨機售賣醫療器械需要辦什么證，一起看正文。
無人售賣機因其便捷、占地小、24小時營業等諸多便利因素，近年在醫療器械售賣領域廣泛應用，各地先后出臺了相關規定，但是由于醫療器械經營事項屬于市級市場監督管理部門歸口管理事項，各地要求存在差異，本文為大家說說杭州市使用無人售貨機售賣醫療器械需要辦什么證，一起看正文。
杭州市使用無人售貨機售賣醫療器械需要辦什么資質執照？
依據《杭州市醫療器械經營監督管理規定》（杭市管〔2023〕92號）規定：“（四）經營企業可采用無人售貨柜銷售消費者個人自行使用的第二類醫療器械。
采用無人售貨柜銷售的，經營企業應當向企業住所地區、縣（市）市場監管局備案，按《第二類醫療器械經營變更備案》事項申報經營場所地址變更（新增）。備案憑證經營場所欄內填寫無人售貨柜放置的地址。同一經營地址內有多個售貨柜的，應當予以編號確認，并提交布局圖，備案時在地址欄中標注編號范圍。經營場所發生變更的，應當及時變更備案。
采用無人售貨柜銷售的，經營企業應當配備符合《規范》要求的計算機信息管理系統，無人售貨柜設備實行“一機一號”聯網管理，計算機系統能實現企業倉庫、軟件后臺及售賣機實時數據對接。同時，無人售貨柜應符合所售醫療器械說明書和標簽標示的貯存要求。
采用無人售貨柜銷售的，經營企業應當在無人售貨柜顯著位置展示備案憑證、售后服務電話等信息，銷售時應當場出具符合規定的銷售憑證。”
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