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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核實(shí)施細(xì)則(2025年第7號(hào)) 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核實(shí)施細(xì)則(2025年第7號(hào)) 時(shí)間:2025-4-20 19:51:12 瀏覽量:1365
  • 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查實(shí)施細(xì)則(2025年第7號(hào)) 為進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批工作,加強(qiáng)申請(qǐng)人和審查專家的溝通,強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械和優(yōu)先審批醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)的技術(shù)指導(dǎo),引導(dǎo)申請(qǐng)人開展?jié)M足臨床需求的創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā),器審中心制定了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)予發(fā)布。 時(shí)間:2025-4-20 19:42:05 瀏覽量:1221
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  • 第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程 在昨天的文章中為大家介紹了第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料要求,法規(guī)及基本條件,本文為大家介紹第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程,如下圖所示: 時(shí)間:2025-2-1 22:11:34 瀏覽量:1338
  • 第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料要求 在上期文章為大家介紹第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)條件和適用法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,本文為大家介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料要求,一起看正文。 時(shí)間:2025-1-31 21:50:53 瀏覽量:1464
  • 第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)條件 創(chuàng)新是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,而高效、順利的申報(bào)流程則是保障創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。近期將聚焦于醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)的全過程,結(jié)合第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)要求、路徑及服務(wù)內(nèi)容,為醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)提供一站式指南,助力企業(yè)快速、準(zhǔn)確地把握申報(bào)流程,提高申報(bào)成功率。 時(shí)間:2025-1-31 21:40:11 瀏覽量:1681
  • 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂) 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)業(yè)部制定了本規(guī)范。 時(shí)間:2023-5-23 15:02:53 瀏覽量:3224
  • 浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求 關(guān)于浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求,申請(qǐng)人不止要符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂)》,更應(yīng)該關(guān)注并符合《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則(浙農(nóng)牧發(fā)〔2021〕9號(hào))》的要求。 時(shí)間:2023-5-23 14:56:05 瀏覽量:3190
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