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醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn): 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記代辦醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦

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臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用和時(shí)間臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi)；臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)間存在較大差異，一起看正文。 時(shí)間:2023/10/5 11:58:52 瀏覽量:3968
臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)代辦服務(wù)簡(jiǎn)介（TFDA）所有本土和境外醫(yī)療器械制造商希望在臺(tái)灣上市其醫(yī)療器械，必須獲得TFDA的注冊(cè)批準(zhǔn)。臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)代辦服務(wù)（TFDA）旨在幫助非臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械取得臺(tái)灣地區(qū)上市許可，方便企業(yè)進(jìn)入臺(tái)灣地區(qū)銷售。本文為大家介紹臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)流程和要求。 時(shí)間:2023/10/5 11:22:40 瀏覽量:4850
國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)查詢網(wǎng)址匯總國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)查詢網(wǎng)址匯總 時(shí)間:2022/10/19 12:36:44 瀏覽量:5631
KFDA韓國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)流程原創(chuàng) 時(shí)間:2020/8/24 13:31:40 瀏覽量:8603
醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù) 醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實(shí)行，2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來(lái)越多的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性提出了越來(lái)越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵(lì)先進(jìn)，淘汰落后是新形勢(shì)下的必然選擇。 時(shí)間:2018/6/29 11:40:32 瀏覽量:5220

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