?技術創(chuàng)新和應用創(chuàng)新在醫(yī)療器械行業(yè)越來越多，并且醫(yī)療器械分類法規(guī)和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)往往是滯后于創(chuàng)新，因此，越來越多的擬申請醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品需要通過醫(yī)療器械分類界定流程，界定產(chǎn)品的屬性和管理類別，本文為大家說說當前可參考的醫(yī)療器械分類界定文件，一起看正文。
技術創(chuàng)新和應用創(chuàng)新在醫(yī)療器械行業(yè)越來越多，并且醫(yī)療器械分類法規(guī)和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)往往是滯后于創(chuàng)新，因此，越來越多的擬申請醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品需要通過醫(yī)療器械分類界定流程，界定產(chǎn)品的屬性和管理類別，本文為大家說說當前可參考的醫(yī)療器械分類界定文件，一起看正文。
可以參考的醫(yī)療器械分類界定文件有哪些？
1.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》；
2.《醫(yī)療器械分類目錄》；
3.《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》；
4.國家局歷次關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告；
5.標管中心歷次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總；
6.已發(fā)布的各類產(chǎn)品《分類界定指導原則》。
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