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GBT42061-2022《 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準免費下載
發(fā)布日期:2023-09-04 22:59瀏覽次數(shù):9751次
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2022年10月12日,國家市場監(jiān)督管理總局與國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布GB/T42061-2022《 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》,本文件等同采用了ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》,GB/T42061-2022《 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》將于2023年11月01日實施。

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