歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場，擁有5億人口，20多種語言，32個國家，而且共有一個醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此，取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。
歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢
歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場，擁有5億人口，20多種語言，32個國家，而且共有一個醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此，取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。
歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢：
I類風(fēng)險等級的醫(yī)療器械CE證書，無需公告機(jī)構(gòu)公告，杭州證標(biāo)客可以辦理，認(rèn)證費用5萬人民幣。
IIa類風(fēng)險等級的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書，如果選擇簡便一點的公告機(jī)構(gòu)來出這個證書，18~26萬元人民幣左右。
IIb類風(fēng)險等級的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書，價格跨度較大不好評估呀。