久久免费视频网站,欧美丝袜美腿,日日摸夜夜添一区

新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械注冊

總局新發(fā)布醫(yī)療器械注冊答疑兩項 2020年12月18日，藥監(jiān)總局發(fā)布2項醫(yī)療器械注冊答疑，詳見正文。 時間:2020/12/22 19:24:48 瀏覽量:2441
體外診斷設備說明書發(fā)生變化該怎么辦體外診斷設備說明書發(fā)生變化該怎么辦 時間:2020/12/22 19:18:49 瀏覽量:2077
醫(yī)療器械說明書編寫要求在醫(yī)療器械注冊申報資料中，醫(yī)療器械說明書既要符合法規(guī)要求、產(chǎn)品特性，又要傾聽市場的聲音。因此，編寫醫(yī)療器械說明書是對注冊人員能力和大局觀要求較高的工作事項。 時間:2020/12/21 21:31:21 瀏覽量:2569
YY 0109-2013 醫(yī)用超聲霧化器標準下載 ?YY 0109-2013 醫(yī)用超聲霧化器標準下載 時間:2020/12/21 21:10:11 瀏覽量:2979
醫(yī)用霧化器注冊技術審查指導原則（2016年第22號）醫(yī)用霧化器注冊技術審查指導原則（2016年第22號） 時間:2020/12/21 21:06:11 瀏覽量:5854
一文讀懂醫(yī)療器械唯一標識醫(yī)療器械唯一標識，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。全球主流醫(yī)療器械市場，包括我國將逐步啟用醫(yī)療器械唯一性標識系統(tǒng)，實現(xiàn)高風險醫(yī)療器械全生命周期追溯和管理。 時間:2020/12/19 0:00:00 瀏覽量:10163
河北取消醫(yī)療器械注冊紙質申報資料 2020年12月4日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于取消醫(yī)療機構制劑注冊等16項政務服務事項紙質申報資料的公告，取消醫(yī)療器械注冊?紙質申報資料。 時間:2020/12/19 0:00:00 瀏覽量:2399
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術審查指導原則血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術審查指導原則（2020年第80號） 時間:2020/12/16 21:08:06 瀏覽量:3157
類風濕因子檢測試劑注冊技術審查指導原則類風濕因子檢測試劑注冊技術審查指導原則 時間:2020/12/16 21:02:39 瀏覽量:2424
25-羥基維生素D檢測試劑注冊技術審查指導原則 25-羥基維生素D檢測試劑注冊技術審查指導原則（2020年第80號） 時間:2020/12/16 20:57:14 瀏覽量:3347
特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則 時間:2020/12/15 13:24:29 瀏覽量:2328
深圳成為國內(nèi)首個承接省級二類醫(yī)療器械注冊審評事項的副省級城市 2020年12月10日，深圳市醫(yī)療器械審評認證部掛牌成立，深圳成為國內(nèi)首個承接省級二類醫(yī)療器械注冊審評事項的副省級城市。 時間:2020/12/15 0:00:00 瀏覽量:2057
家用體外診斷醫(yī)療器械審查指導原則隨著大眾文化水平的提升，及廠家在自助式使用方面的設計應用，越多越多需要專業(yè)應用知識的產(chǎn)品逐步走入家庭，家用醫(yī)療器械市場已是一個大容量市場，家用體外診斷醫(yī)療器械市場也是前景廣闊的細分市場。近日，藥監(jiān)總局發(fā)布《家用體外診斷醫(yī)療器械審查指導原則》，指導大家有序開展家用體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)。 時間:2020/12/13 11:21:47 瀏覽量:2595
關于醫(yī)療器械注冊技術審評補正意見咨詢有關事宜的通告 2020年12月10日，藥監(jiān)總局發(fā)布《關于醫(yī)療器械注冊技術審評補正意見咨詢有關事宜的通告（2020年第24號）》，就疫情防控期間醫(yī)療器械注冊技術審評補正意見咨詢有關事宜進行明確。 時間:2020/12/13 11:11:38 瀏覽量:3883
醫(yī)療器械注冊事項中有關網(wǎng)絡安全的答疑相比藥物，醫(yī)療器械更加包容和多樣化，物理、化學、生物、IT信息技術和網(wǎng)絡工程等學科都在參與及推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近日，藥監(jiān)總局撰文，為大家解答醫(yī)療器械注冊事項中有關網(wǎng)絡安全的考慮。 時間:2020/12/13 11:03:32 瀏覽量:2871
浙江公示一批醫(yī)療器械質量管理規(guī)范示范企業(yè) 浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于擬確定5家醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范示范企業(yè)、5家醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范示范單位、10家醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹立標桿。 時間:2020/12/10 14:54:41 瀏覽量:2220
天津醫(yī)療器械注冊答疑小結天津是我國最早成立的直轄市之一，是我國貿(mào)易、商業(yè)、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化最早的城市之一，有著非常好的工業(yè)基礎和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，本文為您匯總了近期天津醫(yī)療器械注冊?答疑小結。 時間:2020/12/10 14:40:10 瀏覽量:2215
關于明確《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》標注資質認定標志有關事項的通知近日，國家藥監(jiān)局綜合司關于明確《醫(yī)療器械檢驗?工作規(guī)范》標注資質認定標志有關事項的通知，詳見正文。 時間:2020/12/10 14:33:34 瀏覽量:2267
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案問題答疑執(zhí)業(yè)過程中，有客戶希望將產(chǎn)品分類到一類醫(yī)療器械，有些客戶有希望產(chǎn)品能界定為二類。很多器械，宣稱的預期用途和提供方式不同，醫(yī)療器械許可路徑差異很大。本文為您整理了有關第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案問題答疑。 時間:2020/12/10 14:24:08 瀏覽量:3667
個性化匹配骨植入物及工具醫(yī)工交互質控審查指導原則(2020年第62號) 個性化匹配骨植入物及工具醫(yī)工交互質控審查指導原則 時間:2020/12/8 11:12:43 瀏覽量:3498

上一頁 1…105 106 107 108 109…155 下一頁

国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的