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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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銷售醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？上午接到一個老朋友的電話，問詢到在審核醫療軟件企業時的合規性問題。對于醫療軟件來說，是否屬于醫療器械，銷售醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022/4/26 15:11:36 瀏覽量:2858
銷售一類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎醫療器械是嚴監管行業，是普遍認知；對于初涉醫療器械行業來說，嚴監管是怎么樣的嚴呢？我經常接到電話問詢：銷售一類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可?證嗎？二類醫療器械銷售要辦理醫療器械經營許可證嗎？等相關事項。在此一并說明。 時間:2022/4/20 13:43:52 瀏覽量:4254
杭州醫療器械經營許可證代辦前期準備事項關于杭州，無論風景、人文歷史，還是IT產業等等，當然，作為新一線城市和省會城市，杭州也有非常發到的醫療器械流通體系，本文為大家介紹杭州醫療器械經營許可證代辦前期準備事項。 時間:2022/4/17 16:47:26 瀏覽量:2432
臺州溫嶺醫療器械經營許可證代辦前期準備事項臺州溫嶺有非常好的制造業基礎，這幾年醫療器械產業也在蓬勃發展，為幫助當地經營企業合規，本文為大家科普臺州溫嶺醫療器械經營許可證代辦前期準備事項。 時間:2022/4/11 12:56:23 瀏覽量:2219
經營IVD產品，辦理醫療器械經營許可證一定要有冷庫嗎？體外診斷試劑是時下最熱門的醫療器械之一，診斷對于醫療行業，對于健康的重要性在未來會更加凸顯。我們知道，多數體外診斷試劑有較高的存儲要求，經營體外診斷試劑的企業在申請醫療器械經營許可?證時，被要求具備冷庫及冷鏈運輸環境，但，這個是必須的嗎？ 時間:2022/3/29 23:18:49 瀏覽量:2560
《醫療器械經營監督管理辦法》解讀 2022年3月22日，市場監督管理總局發布《醫療器械經營監督管理辦法》，辦法自2022年5月1日起施行。在市監總局發文后，藥監總局發布《醫療器械經營監督管理辦法》解讀，詳見正文。 時間:2022/3/22 21:03:01 瀏覽量:2223
新冠診斷試劑銷售辦理醫療器械經營許可證的要求新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫療器械產品之一，接到許多問詢合規銷售的電話問詢，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷售辦理醫療器械經營許可證的要求。 時間:2022/3/17 11:24:22 瀏覽量:3332
浙江辦理醫療器械經營許可證是否會查社保？大伙都知道，江蘇省辦理醫療器械經營許可證現場體系檢查時會查人員社保。同樣的問題，浙江辦理醫療器械經營許可證是否會查社保嗎？ 時間:2022/3/11 11:32:25 瀏覽量:2414
經營無菌醫療器械，辦理醫療器械經營許可證對場地的要求？提到無菌醫療器械，大家可能首先想到了嚴苛的生產環境，想到了潔凈車間，想到了無菌實驗室。那么，對于經營無菌醫療器械的公司來說，辦理醫療器械經營許可?證對場地的要求是什么呢？ 時間:2022/3/7 13:06:31 瀏覽量:2319
桐鄉第二類醫療器械經營備案流程和要求醫療器械產業在長三角區域遍地開發，桐鄉近鄰省會城市杭州，今年，醫療器械產業發展迅速。本文給大家帶來桐鄉第二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2022/3/3 14:37:35 瀏覽量:1954
經營聚醚醚酮植入類產品辦理醫療器械經營許可證的要求？增材制造聚醚醚酮植入物產品在臨床上廣泛應用，對于企業來說，無論是經營還是生產此類產品都有較高的要求，今天一起來聊聊辦理醫療器械經營許可證的要求。 時間:2022/2/28 20:59:42 瀏覽量:2241
各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年1月31日）截至2022年1月31日，國家藥監局發布各省（自治區、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息，其中浙江醫療器械經營許可?證企業10500家。 時間:2022/2/26 0:00:00 瀏覽量:2031
銷售椎間融合器辦理醫療器械經營許可證的要求？椎間融合器在我國屬于第三類醫療器械，并且屬于植入類醫療器械，經營椎間融合器產品的公司，必須按照我國醫療器械經營管理法規辦理醫療器械經營許可證。此外，植入類醫療器械的專業技術人員的需求，也是此產品辦理醫療器械經營許可證的特殊要求。 時間:2022/2/23 14:32:24 瀏覽量:2044
一個賬號可以辦理多家企業的醫療器械經營許可證嗎隨著電子政務系統越來越廣泛的應用，多數企業都會面對各種各樣的平臺，以及各類賬號、密碼。對于涉及企業服務來說，部分賬號是可以通用，部分賬號則需要單獨申請。本文來說說一個賬號可以辦理多家企業的醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022/2/17 22:34:28 瀏覽量:2528
什么是醫療器械？對于首次了解醫療器械行業或是醫療器械經營許可?企業來說，什么是醫療器械？是一個簡單有重要的問題。 時間:2022/2/15 9:38:32 瀏覽量:7076
網絡銷售牙膏需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證嗎？口腔健康日益受到醫療行業和用戶的關注和重視，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫療器械嗎？網絡銷售牙膏需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證嗎？ 時間:2022/2/9 14:25:42 瀏覽量:2884
美白化妝品與美白劑有什么不同？醫美是近年興起的大行業，有諸多一類醫療器械備案產品和各式各樣的其它產品。俗話說“一白遮百丑”，在我國女性消費者中，對肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一，因此美白類化妝品在中國乃至亞洲深受消費者歡迎，化妝品企業也十分看好這一市場，紛紛推出自己的美白產品。 時間:2022/2/9 0:00:00 瀏覽量:2084
醫用敷料銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？醫用敷料在臨床及家庭廣泛應用，咨詢醫用敷料是否需要辦理醫療器械經營許可證的客戶較多。考慮到醫用敷料因組成結構、作用機理、預期用途的不同，包含了一類、二類、三類醫療器械，因此，客戶朋友們需要視具體經營產品情況，確定是否需要辦理醫療器械經營許可?證。 時間:2022/2/8 22:21:11 瀏覽量:2312
生物安全柜銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？生物安全柜作為微生物檢驗的主要設備之一，按照預期用途和應用場景的不同，可以歸為醫療器械或是非醫療器械。如果作為醫療器械用途，生物安全柜屬于第三類醫療器械，銷售生物安全柜需要辦理醫療器械經營許可證?嗎？ 時間:2022/1/21 10:50:55 瀏覽量:3462
經營常溫體外診斷試劑，申請醫療器械經營許可證，需要具備冷庫嗎？醫療器械經營許可針對企業的采購、銷售、貯存及運輸活動，對于體外診斷試劑來說，多數體外診斷試劑需要冷藏環境保存，部分體外診斷試劑產品常溫保存即可。那企業在申請醫療器械經營許可證時，是否需要具備冷庫呢？ 時間:2022/1/16 12:19:56 瀏覽量:2648

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