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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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賣N95口罩需要什么資質？防疫物資市場這幾年像是過山車，短期超額利潤之下，也有許多人在交學費。從合規角度，證標客盡可能幫助大家不踩紅線，本文為大家說說賣N95需要什么資質。 時間:2022-12-8 17:32:38 瀏覽量:2836
銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經營許可證注意事項對于體外診斷試劑銷售企業來說，是否需要自建或者租賃冷庫及冷鏈運輸？從專業角度，需要視企業經營的體外診斷試劑特性而定，本文帶大家了解銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經營許可證注意事項。 時間:2022-12-8 17:16:05 瀏覽量:2685
銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？隨著《防疫新十條》的發布，新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場明星產品之一，許多客戶問到銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？在次一并回答。 時間:2022-12-8 0:00:00 瀏覽量:2849
寧波醫療器械經營許可證有關法規考試的要求寧波有得天獨厚的深水海港，一直以來，是進出口貿易的核心城市之一，有繁榮的醫療器械經營企業及由銷售轉型而來的醫療器械生產企業，本文為大家介紹近期實施的寧波醫療器械經營許可證有關法規考試的要求。 時間:2022-12-8 11:19:57 瀏覽量:1738
杭州辦理醫療器械經營許可證有關法規考試的要求醫療器械行業是法規嚴監管行業，無論對于醫療器械生產企業，還是醫療器械經營企業，學法、知法、守法都是基本要求，對于杭州辦理醫療器械經營許可證?的企業來說，通過市場監管局的法規考試已是辦理經營許可證的基本條件之一。 時間:2022-12-3 15:29:11 瀏覽量:1487
杭州辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保？多數情況，醫療器械銷售公司從創立到人員齊全是一個漸進的過程，因此，辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保，是一個高頻被問到的事項。考慮到各地對此做法差異很大，本文先說說杭州辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保。 時間:2022-12-1 12:46:16 瀏覽量:1760
便利店銷售醫療器械需要辦理什么證隨著我國人民文化水平日益提高，以及醫療器械產品標識、標簽及說明書更加規范、明確，各種各樣的醫療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫療器械監管要求及法規變化，本文帶大家一起了解便利店銷售醫療器械需要辦理什么證。 時間:2022-11-29 9:03:59 瀏覽量:2605
銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專業技術人員配置要求，那銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證?嗎，要求與經營體外診斷試劑有什么不同。 時間:2022-11-19 14:28:19 瀏覽量:1988
硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）旨在指導醫療器械注冊申請人進行硬性角膜接觸鏡說明書的編寫，同時也為技術審評部門提供參考，幫助醫療器械注冊人了解如何編寫醫療器械說明書。 時間:2022-11-10 0:00:00 瀏覽量:2989
銷售體外診斷試劑原料要辦理醫療器械經營許可證嗎體外診斷試劑經營企業需要辦理醫療器械經營許可證方可開展經營活動，那銷售體外診斷試劑原材料的企業，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？或者有什么其他要求？ 時間:2022-11-4 17:20:54 瀏覽量:1891
嘉興海鹽縣開展彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動彩色隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，生產企業必須取得第三類醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證，經營企業必須取得第三類醫療器械經營許可證。近日，嘉興海鹽縣組織開展為期三個月（9-12月）的彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動。 時間:2022-10-22 15:05:06 瀏覽量:1791
選擇和使用隱形眼鏡需注意事項之前科普了許多有關醫療器械經營許可及合規相關問題，本文從使用者角度，說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022-10-17 0:00:00 瀏覽量:1946
銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監測網絡在烏干達寨卡叢林的恒河猴中發現，隨后于1952年在烏干達和坦桑尼亞人群中發現，并在境外呈現散發狀態，我國亦有不少企業持續在未寨卡病毒防控作出貢獻，盡管多數面向境外市場，但是，企業仍然要關注寨卡病毒在國內的流通，知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？ 時間:2022-10-12 9:46:31 瀏覽量:1655
銷售激光治療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？光是能量傳遞的主要方式之一，基于選擇性光熱作用原理等理論，光在醫療領域廣泛應用，并形成許多激光治療設備，在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應用。考慮到激光治療設備的類別歸屬相對復雜，本文為大家講解銷售激光治療設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-10-8 0:00:00 瀏覽量:2137
浙江衢州醫療器械經營許可證辦理流程和要求衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際，市域面積8844平方公里，轄柯城、衢江2個區，龍游、常山、開化3個縣和江山市，衢州有良好的實體經濟基礎，醫療器械近年也在快速發展，本文為大家帶來浙江衢州醫療器械經營許可證辦理流程和要求。 時間:2022-10-6 16:01:49 瀏覽量:1927
紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求醫療器械經營備案由市級及其下設直屬單位辦理，以紹興上虞辦理要求為例，為大家介紹紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2022-9-22 16:08:24 瀏覽量:1883
銷售疤痕修復產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一，目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫療器械注冊證。對于此類產品的銷售，大家一定要注意合規事項，本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-9-18 18:11:34 瀏覽量:2323
醫療器械經營重點監管品種目錄醫療器械經營重點監管品種目錄 時間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:2638
銷售救護車是否需要辦理醫療器械經營許可證？汽車銷售企業經營含有醫療器械產品的救護車是否應辦理醫療器械經營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫療器械，以及車里面是否有裝配醫療器械，然后是法規適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:2757
衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業的人，還有快速發展的醫療器械產業，本文為大家介紹衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1722

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