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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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杭州辦理醫療器械經營許可證有關法規考試的要求醫療器械行業是法規嚴監管行業，無論對于醫療器械生產企業，還是醫療器械經營企業，學法、知法、守法都是基本要求，對于杭州辦理醫療器械經營許可證?的企業來說，通過市場監管局的法規考試已是辦理經營許可證的基本條件之一。 時間:2022/12/3 15:29:11 瀏覽量:1409
杭州辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保？多數情況，醫療器械銷售公司從創立到人員齊全是一個漸進的過程，因此，辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保，是一個高頻被問到的事項。考慮到各地對此做法差異很大，本文先說說杭州辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保。 時間:2022/12/1 12:46:16 瀏覽量:1651
便利店銷售醫療器械需要辦理什么證隨著我國人民文化水平日益提高，以及醫療器械產品標識、標簽及說明書更加規范、明確，各種各樣的醫療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫療器械監管要求及法規變化，本文帶大家一起了解便利店銷售醫療器械需要辦理什么證。 時間:2022/11/29 9:03:59 瀏覽量:2458
銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專業技術人員配置要求，那銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證?嗎，要求與經營體外診斷試劑有什么不同。 時間:2022/11/19 14:28:19 瀏覽量:1889
硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）旨在指導醫療器械注冊申請人進行硬性角膜接觸鏡說明書的編寫，同時也為技術審評部門提供參考，幫助醫療器械注冊人了解如何編寫醫療器械說明書。 時間:2022/11/10 0:00:00 瀏覽量:2821
銷售體外診斷試劑原料要辦理醫療器械經營許可證嗎體外診斷試劑經營企業需要辦理醫療器械經營許可證方可開展經營活動，那銷售體外診斷試劑原材料的企業，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？或者有什么其他要求？ 時間:2022/11/4 17:20:54 瀏覽量:1779
嘉興海鹽縣開展彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動彩色隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，生產企業必須取得第三類醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證，經營企業必須取得第三類醫療器械經營許可證。近日，嘉興海鹽縣組織開展為期三個月（9-12月）的彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動。 時間:2022/10/22 15:05:06 瀏覽量:1662
選擇和使用隱形眼鏡需注意事項之前科普了許多有關醫療器械經營許可及合規相關問題，本文從使用者角度，說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022/10/17 0:00:00 瀏覽量:1851
銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監測網絡在烏干達寨卡叢林的恒河猴中發現，隨后于1952年在烏干達和坦桑尼亞人群中發現，并在境外呈現散發狀態，我國亦有不少企業持續在未寨卡病毒防控作出貢獻，盡管多數面向境外市場，但是，企業仍然要關注寨卡病毒在國內的流通，知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？ 時間:2022/10/12 9:46:31 瀏覽量:1552
銷售激光治療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？光是能量傳遞的主要方式之一，基于選擇性光熱作用原理等理論，光在醫療領域廣泛應用，并形成許多激光治療設備，在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應用。考慮到激光治療設備的類別歸屬相對復雜，本文為大家講解銷售激光治療設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022/10/8 0:00:00 瀏覽量:1996
浙江衢州醫療器械經營許可證辦理流程和要求衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際，市域面積8844平方公里，轄柯城、衢江2個區，龍游、常山、開化3個縣和江山市，衢州有良好的實體經濟基礎，醫療器械近年也在快速發展，本文為大家帶來浙江衢州醫療器械經營許可證辦理流程和要求。 時間:2022/10/6 16:01:49 瀏覽量:1835
紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求醫療器械經營備案由市級及其下設直屬單位辦理，以紹興上虞辦理要求為例，為大家介紹紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2022/9/22 16:08:24 瀏覽量:1792
銷售疤痕修復產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一，目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫療器械注冊證。對于此類產品的銷售，大家一定要注意合規事項，本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022/9/18 18:11:34 瀏覽量:2221
醫療器械經營重點監管品種目錄醫療器械經營重點監管品種目錄 時間:2022/9/10 15:17:29 瀏覽量:2517
銷售救護車是否需要辦理醫療器械經營許可證？汽車銷售企業經營含有醫療器械產品的救護車是否應辦理醫療器械經營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫療器械，以及車里面是否有裝配醫療器械，然后是法規適用。 時間:2022/9/10 15:03:07 瀏覽量:2560
衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業的人，還有快速發展的醫療器械產業，本文為大家介紹衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求。 時間:2022/9/7 20:40:53 瀏覽量:1629
銷售【醫療器械配件】是否需要辦理醫療器械經營許可證？對于大型醫療器械設備，售后和維修是醫療器械效期內的正常活動，在售后維修活動中，通常會有醫療器械配件的更換。那么，醫療器械售后維修單位需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022/9/2 14:24:34 瀏覽量:2500
總局將開展隱形眼鏡生產經營行為專項整治隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，生產企業需要辦理第三類醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證，經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。為進一步規范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監管，保障消費者用械安全，按照國家藥監局和市場監管總局聯合印發的《關于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022/8/31 13:42:47 瀏覽量:1607
銷售射頻美容器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產物。現如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022/8/27 19:06:30 瀏覽量:1685
在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品行業是個私密又有巨大市場的行業，在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規的角度，聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022/8/25 11:19:40 瀏覽量:2297

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