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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在長三角區(qū)域遍地開發(fā),桐鄉(xiāng)近鄰省會城市杭州,今年,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本文給大家?guī)硗┼l(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2022-3-3 14:37:35 瀏覽量:2221
  • 經(jīng)營聚醚醚酮植入類產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求? 增材制造聚醚醚酮植入物產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用,對于企業(yè)來說,無論是經(jīng)營還是生產(chǎn)此類產(chǎn)品都有較高的要求,今天一起來聊聊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時間:2022-2-28 20:59:42 瀏覽量:2563
  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2022年1月31日) 截至2022年1月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布各省(自治區(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息,其中浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證企業(yè)10500家。 時間:2022-2-26 0:00:00 瀏覽量:2263
  • 銷售椎間融合器辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求? 椎間融合器在我國屬于第三類醫(yī)療器械,并且屬于植入類醫(yī)療器械,經(jīng)營椎間融合器產(chǎn)品的公司,必須按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外,植入類醫(yī)療器械的專業(yè)技術(shù)人員的需求,也是此產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特殊要求。 時間:2022-2-23 14:32:24 瀏覽量:2345
  • 一個賬號可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 隨著電子政務(wù)系統(tǒng)越來越廣泛的應(yīng)用,多數(shù)企業(yè)都會面對各種各樣的平臺,以及各類賬號、密碼。對于涉及企業(yè)服務(wù)來說,部分賬號是可以通用,部分賬號則需要單獨申請。本文來說說一個賬號可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 時間:2022-2-17 22:34:28 瀏覽量:2887
  • 什么是醫(yī)療器械? 對于首次了解醫(yī)療器械行業(yè)或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)來說,什么是醫(yī)療器械?是一個簡單有重要的問題。 時間:2022-2-15 9:38:32 瀏覽量:7464
  • 網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎? 口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關(guān)注和重視,牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎?網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎? 時間:2022-2-9 14:25:42 瀏覽量:3202
  • 美白化妝品與美白劑有什么不同? 醫(yī)美是近年興起的大行業(yè),有諸多一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品和各式各樣的其它產(chǎn)品。俗話說“一白遮百丑”,在我國女性消費者中,對肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一,因此美白類化妝品在中國乃至亞洲深受消費者歡迎,化妝品企業(yè)也十分看好這一市場,紛紛推出自己的美白產(chǎn)品。 時間:2022-2-9 0:00:00 瀏覽量:2377
  • 醫(yī)用敷料銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)用敷料在臨床及家庭廣泛應(yīng)用,咨詢醫(yī)用敷料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶較多。考慮到醫(yī)用敷料因組成結(jié)構(gòu)、作用機(jī)理、預(yù)期用途的不同,包含了一類、二類、三類醫(yī)療器械,因此,客戶朋友們需要視具體經(jīng)營產(chǎn)品情況,確定是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。 時間:2022-2-8 22:21:11 瀏覽量:2626
  • 生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 生物安全柜作為微生物檢驗的主要設(shè)備之一,按照預(yù)期用途和應(yīng)用場景的不同,可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途,生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械,銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗎? 時間:2022-1-21 10:50:55 瀏覽量:3905
  • 經(jīng)營常溫體外診斷試劑,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要具備冷庫嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可針對企業(yè)的采購、銷售、貯存及運輸活動,對于體外診斷試劑來說,多數(shù)體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存,部分體外診斷試劑產(chǎn)品常溫保存即可。那企業(yè)在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,是否需要具備冷庫呢? 時間:2022-1-16 12:19:56 瀏覽量:2938
  • 舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求 舟山不僅是優(yōu)質(zhì)旅游區(qū),不僅有優(yōu)秀的水產(chǎn)和食品加工業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在這片有山、有海,有勤勞人民的土地上生根、成長。考慮到近期有多個舟山客戶對醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方面的疑問,本文為大家科普舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求。 時間:2022-1-10 15:32:35 瀏覽量:2539
  • 江蘇第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢鏈接 江蘇省是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達(dá)的省市之一,有著眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。江蘇省藥監(jiān)局不止為大家提供了醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械備案信息查詢數(shù)據(jù)庫,也提供了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的查詢數(shù)據(jù)庫 時間:2022-1-5 22:33:14 瀏覽量:3560
  • 無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎? 隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械,是否屬于醫(yī)療器械,屬于哪類醫(yī)療器械,都需要界定。因此,近年常有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售被罰,無醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。 時間:2021-12-28 14:34:50 瀏覽量:4060
  • 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 相比醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,部分醫(yī)療器械經(jīng)營類客戶缺少專業(yè)人員正確回應(yīng)市場中的各種聲音,近期,就碰到幾個經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè),說電商平臺要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。因此,有必要說說第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的異同。 時間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:3960
  • 衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常問問題事項 衢州以“南孔圣地·衢州有禮”為城市品牌,是一座國家歷史文化名城、生態(tài)山水美城、開放大氣之城和創(chuàng)新活力之城。當(dāng)然,作為長三角經(jīng)濟(jì)帶的重要城市之一,也有著數(shù)量不少的醫(yī)療器械企業(yè),本文為大家介紹衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理現(xiàn)場檢查常問問題事項。 時間:2021-12-19 0:00:00 瀏覽量:2703
  • 情趣用品銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證? 記得2020年之前,常有因為未醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)銷售情趣用品被處罰的情況,特別是無人值守銷售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說再見了。即使是屬于醫(yī)療器械的避孕套產(chǎn)品,也無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可銷售。 時間:2021-12-17 16:33:12 瀏覽量:6259
  • 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸變成醫(yī)療器械重要銷售渠道之一,盡管網(wǎng)絡(luò)銷售有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?制管理,但是備案告知制只是網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的備案和告知,并非網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管。一起來看看會議傳達(dá)的精神。 時間:2021-12-14 11:40:29 瀏覽量:2243
  • 化妝品公司能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 近期,有少數(shù)生產(chǎn)或是銷售化妝品的公司,問到化妝品公司是否可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?這種多數(shù)客戶會問答的問題,我想寫個短文一并科普。 時間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:3635
  • 有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎 間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎?可以銷售一類醫(yī)療器械嗎?不行!但是,國內(nèi)已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜,從高辦理。 時間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:4034

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