大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專業技術人員配置要求，那銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證?嗎，要求與經營體外診斷試劑有什么不同。
大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專業技術人員配置要求，那銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎，要求與經營體外診斷試劑有什么不同。
銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國實現醫療器械分類管理制度，企業經營第三類醫療器械需要辦理第三類醫療器械經營許可證，企業銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（除法規規定不需要辦理的13類家庭常用第二類醫療器械之外），銷售第一類醫療器械則需要企業具有第一類醫療器械銷售營業范圍。
體外診斷設備不在6840分類目錄內，經營企業應對照《醫療器械分類目錄》判別擬經營的體外診斷設備的管理類別，如屬于第二類醫療器械，則需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；如屬于第三類醫療器械，則需要辦理醫療器械經營許可證。