隨著《防疫新十條》的發布，新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場明星產品之一，許多客戶問到銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？在次一并回答。
銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？
我國對醫療器械實行分類管理制度，依據風險級別將醫療器械分成一類、二類、三類三個級別，銷售第一類醫療器械，需要企業營業執照有第一類醫療器械銷售資質；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（豁免的13類家庭常用第二類醫療器械除外）；銷售第三類醫療器械需要辦理第三類醫療器械經營許可證。
體外診斷試劑的分類管理與醫療器械分類管理相同，依據我國體外診斷試劑分類目錄，新冠抗原檢測試劑盒屬于第三類體外診斷試劑，銷售新冠抗原檢測試劑盒的企業，需要辦理第三類醫療器械經營許可證，方可開展銷售活動。