经典三级久久,在线中文字幕一区,国产一区视频在线观看免费

獨立醫(yī)療器械軟件注冊產品性能指標中“訪問控制”有什么要求？越來越多的獨立醫(yī)療器械軟件注冊產品應用于臨床，相比常規(guī)醫(yī)療器械注冊產品，醫(yī)療器械軟件注冊產品無論時形態(tài)、預期用途的實現、產品生產過程都有很大的區(qū)別。本文為大家說說獨立軟件產品性能指標中“訪問控制”的要求，一起看正文。 時間:2025/1/24 21:05:39 瀏覽量:597

冷凍消融儀產品技術要求及醫(yī)療器械注冊審查要點冷凍消融儀由主機、同軸流體連接管（CFCT18）和冷凍消融儀連接電纜（CC22RR）組成，產品與本公司生產的球囊型冷凍消融導管（CS10510323、CS10510328）配合使用，用于成人患者藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫的治療。本文為大家介紹冷凍消融儀產品技術要求及醫(yī)療器械注冊審查要點，一起看正文。 時間:2025/1/23 22:49:24 瀏覽量:851

國家藥監(jiān)局關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告（2025年第7號） 2025年1月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告（2025年第7號）》，中醫(yī)中藥是老祖先留下來的珍貴瑰寶，期待中醫(yī)振興。 時間:2025/1/22 0:00:00 瀏覽量:1329

2025年1月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評情況 2025年1月22日，浙江省藥品監(jiān)督管理局披露了2025年1月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評情況，我們一起來看一下2025年首個月的實際審評情況數據，一起看正文。 時間:2025/1/22 22:37:27 瀏覽量:869

蛋白腦脊液定標液、蛋白腦脊液質控品等6個產品醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批 2025年1月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2025年第1號）》，總Tau蛋白腦脊液質控品、磷酸化tau-181蛋白腦脊液質控品、β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質控品、β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液定標液、磷酸化tau-181蛋白腦脊液定標液，共計6個產品因屬于臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械優(yōu)先審評申請獲批。 時間:2025/1/21 22:42:44 瀏覽量:953

青光眼引流器、連續(xù)無針給藥系統(tǒng)等九個創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批 2025年1月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第1號）》，青光眼引流器、連續(xù)無針給藥系統(tǒng)、顱內取栓支架、可降解卵圓孔未閉封堵器等九個創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批，一起來看具體內容。 時間:2025/1/21 22:33:13 瀏覽量:893

近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產品分類界定指導原則（征求意見稿） ?2025年1月20日，為指導近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產品的管理屬性和管理類別判定，國家藥監(jiān)局組織起草了《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產品分類界定指導原則（征求意見稿）》，并面向社會公開征求意見。一起來看具體內容。 時間:2025/1/20 22:06:12 瀏覽量:1119

裂隙燈顯微鏡產品技術要求及醫(yī)療器械注冊審查要點 ?供檢查眼前節(jié)及眼內部病變用的裂隙燈顯微鏡在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品，裂隙燈顯微鏡通常由雙目立體顯徽鏡、變倍機構、裂隙照明機構、裂隙調節(jié)機構、顎托架裝置、固視燈、運動底座、電源裝置組成。本文為大家介紹裂隙燈顯微鏡產品技術要求及醫(yī)療器械注冊審查要點，一起看正文。 時間:2025/1/19 22:07:36 瀏覽量:728

2024年12月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息近日，國家藥監(jiān)局披露《2024年12月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息》，2024年12月，國家局批準待測物清洗液、CMV探針試劑（原位雜交法）、骨刮匙、顯微鑷、骨科手術器械、巴氏染色液、助行器等進口第一類醫(yī)療器械產品備案167項，一起看正文。 時間:2025/1/18 0:00:00 瀏覽量:548

《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》修改前后對照表《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》修改前后對照表 時間:2025/1/18 19:01:03 瀏覽量:1201

2024年12月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評情況來自浙江省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評公開的數據，2024年12月，浙江省累計有242項第二類醫(yī)療器械注冊產品轉入審評程序，轉出審結項目368項，一起來關注更多內容。 時間:2025/1/15 19:32:31 瀏覽量:553

國家局今日發(fā)布《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》 2025年1月15日，為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，提升企業(yè)質量管理合規(guī)能力和水平，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。 時間:2025/1/15 19:22:31 瀏覽量:687

有源醫(yī)療器械注冊產品使用期限變更為，可以走說明書變更嗎？對于已取得醫(yī)療器械注冊證的有源醫(yī)療器械產品，如果醫(yī)療器械注冊人希望調整產品的有效期，比如希望將有源醫(yī)療器械使用期限5年變更為10年，可以走說明書變更嗎？一起看正文。 時間:2025/1/14 0:00:00 瀏覽量:484

可見光譜治療儀產品技術要求及醫(yī)療器械注冊審查要點光是最常見的能量形式之一，各種各樣的光在醫(yī)療行業(yè)廣泛醫(yī)用，常見的X光、激光、強脈沖光，紅外光、藍光等等，今天給大家介紹可見光譜治療儀產品技術要求及醫(yī)療器械注冊審查要點，說說波長范圍在400nm—780nm的非激光光源對人體體表和/或自然腔道進行輻照治療的可見光譜治療儀。 時間:2025/1/13 0:00:00 瀏覽量:725

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)進口醫(yī)療器械加貼中文標簽規(guī)定（試行）為貫徹落實國務院和上海市政府關于高水平制度型開放的方案要求，充分發(fā)揮中國(上海)自貿試驗區(qū)(含臨港新片區(qū)，以下簡稱上海自貿試驗區(qū))先行先試作用，規(guī)范進口醫(yī)療器械加貼中文標簽的行為，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》以及其他國家有關要求，制定《中國（上海）自由貿易試驗區(qū)進口醫(yī)療器械加貼中文標簽規(guī)定（試行）》。 時間:2025/1/13 0:00:00 瀏覽量:798

《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》政策解讀 ?為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神，全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，經國務院同意，近日國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。現就有關內容予以解讀。 時間:2025/1/12 21:04:18 瀏覽量:452

浙江省第一類醫(yī)療器械備案證超1萬張（截至2024年12月31日）來自國家藥監(jiān)局2025年1月10日披露的數據，截止2024年12月31日，浙江省第一類醫(yī)療器械備案證數量達到10407；江蘇省第一類醫(yī)療器械備案證數量達到34127張，上海市第一類醫(yī)療器械備案證數量是8323張，更多數據如下表所示： 時間:2025/1/11 22:39:23 瀏覽量:588

國家藥監(jiān)局2024年12月批準進口醫(yī)療器械注冊產品47個 2025年1月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于批準注冊259個醫(yī)療器械產品的公告（2024年12月）（2025年第4號）》。　2024年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品259個。其中，進口第三類醫(yī)療器械產品23個，進口第二類醫(yī)療器械產品22個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個。一起來看具體哪些進口醫(yī)療器械注冊產品獲批。 時間:2025/1/10 0:00:00 瀏覽量:666

國家藥監(jiān)局2024年12月批準212個境內第三類醫(yī)療器械注冊產品 2025年1月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于批準注冊259個醫(yī)療器械產品的公告（2024年12月）（2025年第4號）》，其中，2024年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品259個，其中境內第三類醫(yī)療器械產品212個。一起來看具體是哪些產品獲批。 時間:2025/1/10 0:00:00 瀏覽量:674

2025版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》主要變化及重點項導讀 2025年1月7日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，此次為根據2024年12月6日《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》的第二次修訂版。一起來學習了解2025版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?》主要變化及重點項導讀。 時間:2025/1/9 20:09:16 瀏覽量:7878

国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的