矯正牙齒畸形，與托槽、帶環、頰面管等組合使用的牙科正畸絲在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，常見的有不銹鋼正畸絲、鈦鎳合金正畸絲、銅鎳鈦正畸絲、鈦鉬正畸絲等，產品在臨床上廣泛使用。本文為大家說說牙科正畸絲類產品注冊單元劃分，一起看正文。
矯正牙齒畸形，與托槽、帶環、頰面管等組合使用的牙科正畸絲在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，常見的有不銹鋼正畸絲、鈦鎳合金正畸絲、銅鎳鈦正畸絲、鈦鉬正畸絲等，產品在臨床上廣泛使用。本文為大家說說牙科正畸絲類產品注冊單元劃分，一起看正文。
牙科正畸絲類產品注冊單元應如何劃分？
牙科正畸絲為絲狀固體，用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環、頰面管等組合使用。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質制成。材質不同的產品應劃分為不同的注冊單元，如不銹鋼正畸絲、鎳鈦合金正畸絲應為不同注冊單元應為不同注冊單元。關鍵性能指標不同的產品應劃分為不同的醫療器械注冊單元。
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