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重慶某公司因將“一次性使用無菌陰道擴張器”銷售給個人被罰近日，國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第六批），其中，重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫療器械（一次性使用無菌陰道擴張器）銷售給消費者個人被罰，一起來看具體案件。 時間:2024/6/7 22:15:10 瀏覽量:1614

瀘州某公司未辦理醫療器械經營許可證在美團銷售器械被罰今日，國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第六批），其中，瀘州得堂商貿有限公司未辦理醫療器械經營許可證在美團銷售第三類醫療器械被罰。 時間:2024/6/3 20:11:25 瀏覽量:1426

蕪湖某公司未辦理醫療器械經營許可證在拼多多銷售器械被罰電商平臺不是法外之地，在電商平臺銷售醫療器械是實體銷售器械的延伸，企業在電商平臺銷售三類醫療器械器械必須辦理醫療器械經營許可證和醫療器械網絡銷售備案。近日，國家藥監局發布通報，蕪湖健合醫療器械有限公司未辦理醫療器械經營許可證在拼多多銷售器械被罰。 時間:2024/6/3 20:05:20 瀏覽量:1244

上海辦理醫療器械經營許可證需要購買GSP軟件嗎？由于部分地區政府開發了統一的醫療器械GSP關鍵，并開放給醫療器械經營許可企業，但目前來說這樣的地區還是占少數。今天正好有客戶問到上海辦理器械經營許可證是否需要購買GSP軟件，因此，寫個小文章科普一下。 時間:2024/5/28 0:00:00 瀏覽量:981

湖州銷售包類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？對于醫療器械行業從業者來說，醫療器械經營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫療器械經營企業眾多，許多從業者把醫療器械經營事項當做入行的第一站，原本不是醫療器械行業從業者進入醫療器械，因此，我不時的會說說醫療器械經營許可相關內容，本文為大家說說湖州銷售包類醫療器械是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024/5/22 17:17:55 瀏覽量:926

浙江省第二類醫療器械經營備案證數量達到75302個（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，國家局發布《各省醫療器械許可備案相關信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二類醫療器械經營備案證數量達到75302個；江蘇省第二類醫療器械經營備案證達到87872個；上海第二類醫療器械經營備案證達到48341個；安徽省第二類醫療器械經營備案憑證數量達到48768個。 時間:2024/5/13 0:00:00 瀏覽量:1004

杭州銷售手術包需要辦理醫療器械經營許可證嗎？是否需要辦理醫療器械經營許可證主要取決于醫療器械產品管理類別，而手術包類醫療器械管理類別及其類別判定相對復雜，需要視具體情況而定，因此，寫個文章為大家說說杭州銷售手術包是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024/5/3 20:26:11 瀏覽量:916

蘇州某公司辦理第二類醫療器械經營備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫療器械經營備案是蘇州市市場監督管理局歸口管理項目，在申請第二類醫療器械經營備案時，企業應提供真實資料。近日，國家藥監局國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫療器械經營備案虛假資料（法定代表人和質量負責人的個人資料?）被罰2萬元。 時間:2024/4/26 19:59:16 瀏覽量:1380

銷售醫療機構中患者服裝需要辦理醫療器械經營許可證嗎？從粗獷的分類角度，行業內認為醫院里面的用到的，除了藥，就都是醫療器械，但這種說法并不嚴謹。本文為大家說說醫療機構中患者服裝這類產品，及企業經營此類產品是否需要辦理醫療器械經營許可資質。 時間:2024/4/20 21:30:18 瀏覽量:1136

杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰醫療器械行業是重法規、嚴監管行業，不管你知不知道，法規就在那里。所以，無論是醫療器械經營許可企業還是醫療器械生產企業，醫療器械注冊人或是醫療器械經營企業一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰案例，引以為鑒。 時間:2024/3/30 21:17:04 瀏覽量:1095

美團平臺銷售成人用品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？美團平臺是當前非常火爆的電商平臺，平臺為個人提供了各種商品和服務，包括成人用品，包括醫療器械等。本文以一個真實違法案件為例，為大家說說在美團平臺銷售成人用品是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2024/3/30 21:05:22 瀏覽量:1997

國家藥監局通報6起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第五批） 2024年3月27日，國家藥監局通報6起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第五批），一起來看具體哪些違反情形，幫助醫療器械網絡銷售企業預見風險、避免踩坑。 時間:2024/3/28 21:46:56 瀏覽量:1084

銷售中醫脈診設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？中醫是中國傳統醫學重要組成部分，擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊，在中國乃至世界范圍內具有重要地位。中醫理論和診療方法有其獨特的特點和優勢，在疾病治療和康復中發揮積極作用，并在諸多領域有著令人信服的療效。近年，我國政府出臺多項促中醫發展舉措，并取得顯著成效。在此背景下，有必要寫個文章，說說銷售中醫脈診設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2024/3/22 0:00:00 瀏覽量:1264

江浙滬皖醫療器械網絡銷售備案數據江浙滬皖三省一市組成的長三角經濟帶是我國醫療產業最發達的區域之一，有眾多的醫療器械生產許可企業和更多的醫療器械經營許可企業，及醫療器械網絡銷售備案資質的企業。一起來看看相關數據。 時間:2024/3/14 19:58:32 瀏覽量:1036

廣東、山東、四川第二類醫療器械經營備案憑證頒發數量超10萬張來自國家藥監局發布的數據，截止2024年2月底，廣東省第二類醫療器械經營備案憑證頒發數量達到187343張，遙遙領先于其它省市。山東省第二類醫療器械經營備案憑證共計頒發112650張，四川省第二類醫療器械經營備案憑證數量達到103165張。廣東、山東、四川三省第二類醫療器械經營備案憑證頒發數量超10萬張。 時間:2024/3/14 19:49:10 瀏覽量:1072

質量管理人變更是否需要申請醫療器械經營備案變更？經常有醫療器械經營備案客戶問到，企業在取得第二類醫療器械經營備案憑證之后，如果質量管理人員出現離職或其它原因的變更，醫療器械經營企業應該如何處理，一起看正文。 時間:2024/3/9 20:29:43 瀏覽量:1292

醫用消毒劑在杭州進醫院需要辦理醫療器械經營許可證嗎？醫用消毒劑在醫療機構廣泛應用，在臨床及醫療機構環境、醫療器械、醫療用具消毒等多個場景中發揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫用消毒機進醫院的時候，被醫院要求提供醫療資質。因此，寫個文章，說說醫用消毒機在杭州進醫院是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2024/3/2 19:18:43 瀏覽量:1067

銷售醫用退熱貼需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？今天正好有朋友問到醫用退熱貼這個話題，企業銷售醫用退熱貼是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？這是個問題，如果不注意，有可能會違法醫療器械經營監督管理相關法規。 時間:2024/2/25 11:34:26 瀏覽量:1988

哪些器械辦理醫療器械經營許可證對人員有特殊要求？對于申請辦理醫療器械經營許可證的企業來說，兩個方面非常重要，一是有合適的經營場地和倉庫；二是有符合醫療器械經營法規要求的人員。考慮到經營不同類別的醫療器械對人員的要求并不一致，因此，寫個文章說說那些對人員有特殊要求的細分類別。 時間:2024/2/21 19:52:25 瀏覽量:1365

截止2024年1月31日，浙江省醫療器械經營許可證數量達14663張浙江是醫療器械貿易最發達區域之一，截止截止2024年1月31日，浙江省醫療器械經營許可證數量達14663張，浙江省第二類醫療器械經營備案憑證數量達到67989張，浙江省醫療器械網絡銷售備案證辦理數量達到20162張，浙江醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案證數量達到132個。 時間:2024/2/17 17:58:53 瀏覽量:1120

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