湖州銷售包類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
發布日期:2024-05-22 17:17瀏覽次數:926次
對于醫療器械行業從業者來說，醫療器械經營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫療器械經營企業眾多，許多從業者把醫療器械經營事項當做入行的第一站，原本不是醫療器械行業從業者進入醫療器械，因此，我不時的會說說醫療器械經營許可相關內容，本文為大家說說湖州銷售包類醫療器械是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
對于醫療器械行業從業者來說，醫療器械經營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫療器械經營企業眾多，許多從業者把醫療器械經營事項當做入行的第一站，原本不是醫療器械行業從業者進入醫療器械，因此，我不時的會說說醫療器械經營許可相關內容，本文為大家說說湖州銷售包類醫療器械是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
湖州銷售包類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
包類醫療器械注冊產品的管理類別相對復雜，需要具體產品具體分析，即使同樣名稱的包類，也會因為其組件管理類別的不同，歸屬于第二類醫療器械、第一類醫療器械，或是第三類醫療器械。對于包類醫療器械的管理類別，應根據包內組件最高管理類別確定，如包類含有第三類醫療器械，則經營企業需要辦理醫療器械經營許可證；如包類最高類別是第二類醫療器械，則經營企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。