国产精品一页,国产欧美一区二区三区网站,亚洲中国最大av网站

金屬纜線纜索系統注冊審查指導原則（征求意見稿）與金屬骨針配合使用，適用于四肢骨折捆扎內固定的金屬纜線纜索系統注冊產品，在我國屬于第三類醫療器械注冊產品，在國家藥監局官方數據庫目前能檢索到取證企業只有1家。 時間:2023/10/23 17:49:22 瀏覽量:1365

牙膠尖注冊審查指導原則（征求意見稿）牙膠尖注冊產品為牙科固體根管填充材料，在我國屬于第三類醫療器械注冊產品，目前取得醫療器械注冊證的企業非常少。牙膠尖通常由古塔膠、硫酸鋇、氧化鋅、鈦白粉、碳酸鎂、硬脂酸、滑石粉、液體石蠟及顏料組成，用于根管治療過程中與根管糊劑配合使用進行根管充填、封閉。2023年10月23日，國家藥監局發布《牙膠尖注冊審查指導原則（征求意見稿）》，詳見正文。有意向開展牙膠尖注冊的醫療器械注冊人可關注本文件。 時間:2023/10/23 17:32:44 瀏覽量:1856

《牙科種植體（系統）注冊審查指導原則（2023年修訂）》公開征求意見 2023年10月23日，根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，國家藥監局器審中心組織編制了《牙科種植體（系統）注冊審查指導原則（2023年修訂）》，詳見正文。 時間:2023/10/23 0:00:00 瀏覽量:1898

第一類體外診斷試劑備案時，儲存條件及有效期有何要求？對于第一類體外診斷試劑備案時，體外診斷試劑產品說明書中需要明確產品的儲存條件和有效期，那法規對于產品說明書中【儲存條件及有效期】有何要求呢？一起看正文。 時間:2023/10/21 14:38:36 瀏覽量:1409

第一類醫療器械備案，產品技術要求中的檢驗方法需要包括哪些內容？對于第一類醫療器械備案，產品技術要求和說明書是最必備技術資料，如何撰寫產品技術要求是重中之重，本文為大家說說產品技術要求中的檢驗方法需要包括哪些內容。 時間:2023/10/21 0:00:00 瀏覽量:1183

醫療器械注冊質量管理體系核查指南對自檢有什么要求？《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》是醫療器械注冊質量管理體系核查的依據，亦是體系是否能夠通過的判定標準之一。對于醫療器械注冊人來說，了解《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》內容和要求是必要事項。本文為大家介紹指南對自檢的要求。 時間:2023/10/21 14:23:45 瀏覽量:1151

北京市第二類醫療器械注冊時間要多久？北京市藥品監督管理局在省市藥監層面一直是標桿之一，關注北京市第二類醫療器械注冊時間，能幫助醫療器械注冊人理解這個行業和醫療器械注冊本身。 時間:2023/10/18 0:00:00 瀏覽量:1388

浙江省有關國產牙膏備案管理要求近日，浙江省藥監局發布《浙江省藥品監督管理局關于國產牙膏備案管理有關事項的公告》，一起來了解浙江省有關國產牙膏備案管理要求。 時間:2023/10/18 19:28:02 瀏覽量:1489

全國醫療器械經營許可證數量迫近45萬張根據國家藥監局2023年10月18日公開的數據，全國各省市醫療器械經營許可證總數量迫近50萬張；隨著網絡銷售的快速發展，全國累計頒發醫療器械網絡銷售備案證接近22.5萬張。 時間:2023/10/18 0:00:00 瀏覽量:1300

第二類體外診斷試劑注冊，綜述資料中原材料的來源及制備方法如何描述？本文為大家說個第二類體外診斷試劑注冊知識點，醫療器械人在準備第二類體外診斷試劑注冊資料時，綜述資料中原材料的來源及制備方法如何描述？一起看正文。 時間:2023/10/17 18:28:22 瀏覽量:1237

國家局累計批準創新醫療器械注冊產品232個近日，國家藥品監督管理局批準了西門子醫療有限公司生產的“X射線計算機體層攝影設備”創新產品注冊申請。截止2023年10月17日，國家藥監局累計批準創新醫療器械注冊產品232個（清單見正文）。 時間:2023/10/17 0:00:00 瀏覽量:1554

醫療器械延續注冊時，應如何撰寫“符合性聲明”？醫療器械延續注冊比首次醫療器械產品注冊要簡單，審評審批也更加快捷、方便。但是，在執業過程中，我們也多次碰到醫療器械注冊人因為在辦理醫療器械延續注冊時的疏忽導致損失的情形。本文為大家說說醫療器械延續注冊時，應如何撰寫“符合性聲明”。 時間:2023/10/15 22:09:27 瀏覽量:1494

天津市醫療器械生產許可證現場檢查的依據是什么？接上文說到的天津醫療器械注冊質量管理體系核查依據，本文繼續為大家說說天津市醫療器械生產許可證現場檢查的依據，一起看正文。 時間:2023/10/15 0:00:00 瀏覽量:1216

天津醫療器械注冊質量管理體系現場核查的依據是什么？天津是我的第二故鄉，常想起大學時期的青蔥歲月。本文為大家說個天津醫療器械注冊相關話題，由于《醫療器械生產質量管理規范》和《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》兩個文件同時存在，各地對法規文件的適用文件并不相同。本文為大家說說天津醫療器械注冊質量管理體系現場核查的依據。 時間:2023/10/15 21:54:01 瀏覽量:1175

嘉興市嘉善醫療器械經營許可證辦理流程和要求嘉善縣是嘉興市下轄縣，有非常好的制造業。嘉善醫療器械經營許可證辦理歸口機構是嘉善縣市場監督管理局，本文為大家介紹嘉興市嘉善醫療器械經營許可證辦理流程和要求。 時間:2023/10/14 16:47:42 瀏覽量:1383

我國已上市經導管二尖瓣夾系統醫療器械臨床試驗簡介及建議在中國， MitraClip System經導管二尖瓣夾及可操控導引導管主要通過提交境外臨床試驗數據進行臨床評價，還補充了來自文獻的中國人群、亞太人群的臨床經驗數據，并于2020年6月15日和2021年4月20日獲批。 時間:2023/10/14 0:00:00 瀏覽量:2119

FDA已上市經導管二尖瓣夾系統臨床評價簡介經導管二尖瓣夾產品在我國屬于第三類醫療器械注冊產品，在國家藥監局公布的創新醫療器械時，有數個相關產品進入創新醫療器械審批通道。考慮到產品的創新新，多數醫療器械注冊人都是摸石頭過河，因此，本文為大家介紹FDA已上市經導管二尖瓣夾系統臨床評價情況。 時間:2023/10/14 16:20:41 瀏覽量:1405

國家藥監局征集《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》編制參與單位 2023年10月12日，國家藥監局發布關于征集參與《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》編制工作的相關企業及單位信息的通知，具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構可以報名參與。通知內容詳見正文。 時間:2023/10/13 19:42:28 瀏覽量:1153

國家藥監局關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告 2023年10月13日，國家藥監局發布《關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告》（2023年第129號），進一步明確化學原料藥批準通知書發放及再注冊管理等有關事宜，一起看具體內容。 時間:2023/10/13 19:34:27 瀏覽量:1498

藥品經營和使用質量監督管理辦法（國家市場監督管理總局令第84號） 2023年10月13日，國家市場監督管理總局頒發《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號），頒發自2024年1月1日起施行，藥品經營許可企業敬請關注！ 時間:2023/10/13 19:25:09 瀏覽量:2987

国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的