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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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北京市市場監督管理局《關于藥品、醫療器械廣告審查工作有關問題的公告》近日北京市藥品監督管理局發布《關于藥品、醫療器械廣告審查工作有關問題的公告》,進一步規范藥品及醫療器械廣告審查要求，取得醫療器械生產許可證及醫療器械經營許可證企業留意此公告內容。 時間:2019/10/11 0:00:00 瀏覽量:3451
江西二類醫療器械經營備案辦理流程醫療器械經營備案和醫療器械網絡銷售備案是二類醫療器械經營企業常規辦理的兩大證件，我們一起來看一下在江西辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019/10/8 15:33:00 瀏覽量:7305
北京市順義區局開展醫療器械網絡銷售“清網”行動隨著醫療器械電商行業發展，“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續開展了醫療器械網絡銷售業務，為了保證轄區群眾用械安全，規范轄區醫療器械網絡營銷秩序，順義區市場監管局重點針對轄區取得醫療器械網絡銷售備案憑證企業開展了監督檢查。 時間:2019/10/5 10:47:23 瀏覽量:2782
醫療器械網絡銷售企業應對飛檢注意事項在醫療器械經營企業取得醫療器械網絡銷售憑證之后，考慮到網絡銷售是藥監局重點監管并且容易監管的領域，網絡銷售企業及平臺重點需要關注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時間:2019/10/4 0:00:00 瀏覽量:2733
二類醫療器械經營備案憑證樣本銷售、儲存、運輸二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來認識一下二類醫療器械經營備案憑證。 時間:2019/10/1 21:08:04 瀏覽量:4070
廣西發布《關于推動醫療器械經營企業服務發展的指導意見（征求意見稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區藥品監督管理局辦公室關于征求《關于推動醫療器械經營企業服務發展的指導意見（征求意見稿）》意見的函，面向公眾公開征求意見。 時間:2019/9/29 16:59:39 瀏覽量:3293
《黑龍江省醫療器械第三方物流企業監督管理辦法（試行）》（征求意見稿） 2019年9月26日，為加強醫療器械經營環節監督管理，強化醫療器械經營許可監管，黑龍江省藥品監督管理局組織起草了《黑龍江省醫療器械第三方物流企業監督管理辦法（試行）》（征求意見稿），向社會公開征求意見。 時間:2019/9/28 14:13:44 瀏覽量:2834
湖南省藥監局發布醫療器械經營企業專項整治工作報告 2019年9月8日至12日，為確保國家藥監局部署的醫療器械經營流通領域無菌植入和“清網”行動專項整治工作落到實處，根據企業單位的自查、屬地檢查、省局督查，省局開展對全省醫療器械經營專項整治工作抽查。 時間:2019/9/26 10:38:14 瀏覽量:2562
南昌二類醫療器械經營備案辦理流程日常生活中常見的避孕套等產品都是屬于二類醫療器械，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案，我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019/9/25 10:45:24 瀏覽量:3444
南昌辦理醫療器械經營許可證常見問題南昌是江西省省會，江西省其他地市醫療器械監管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫療器械經營許可證的常見錯誤認知為您答疑，江西其它地區可參考。 時間:2019/9/22 20:36:46 瀏覽量:3005
個體工商戶能辦理醫療器械經營許可證嗎？經常有客戶朋友們問到我，有關個體工商戶能否辦理醫療器械經營許可證，在此科普一下相關知識。 時間:2019/9/21 22:12:36 瀏覽量:18531
金華二類醫療器械經營備案辦理流程在浙江省范圍內，溫州市、寧波市、金華等地是醫療器械經營許可及醫療器械經營備案審批及監管最嚴格的地區之一，我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019/9/20 0:00:00 瀏覽量:4569
溫州市二類醫療器械經營備案辦理流程根據醫療器械經營監督管理辦法，企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄，溫州市是醫療器械經營審批及監管最嚴格的地區之一，我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019/9/19 7:54:14 瀏覽量:4195
寧波二類醫療器械經營備案辦理流程根據醫療器械經營監督管理辦法，企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄，寧波地區辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢，且看正文。 時間:2019/9/18 9:52:56 瀏覽量:6434
醫療器械經營許可證樣本對于三類醫療器械經營企業來說，取得醫療器械經營許可證是經營必備條件；對于二類醫療器械經營公司來說，則只需辦理二類醫療器械經營備案。我們一起來認識一下證書樣本。 時間:2019/9/16 18:37:25 瀏覽量:9272
寧波辦理醫療器械經營許可證對人員的要求寧波是浙江對醫療器械經營許可審批最嚴格的城市之一，在寧波辦理醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營活動的前置條件，對于企業來說，申請醫療器械經營許可證至少需要幾個人，人員有什么要求？ 時間:2019/9/15 20:00:36 瀏覽量:2756
網上銷售醫療器械需要滿足的要求網絡銷售醫療器械已成為醫療器械經營公司的常規銷售手段，企業取得醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證后，還需要滿足什么條件才可以在網上銷售醫療器械呢？ 時間:2019/9/11 19:00:28 瀏覽量:5170
辦理體外診斷試劑醫療器械經營許可證的特殊要求體外診斷試劑產品是一類特殊的醫療器械，對溫度及其敏感，生產、經營企業在生產、加工、儲存、運輸各環節都必須要確保產品處于適宜的溫度環境中，因此，在體外診斷試劑經營公司辦理醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證時，都對冷庫及冷鏈運輸提出明確要求。 時間:2019/9/9 23:45:02 瀏覽量:5320
溫州辦理醫療器械經營許可證常見問題溫州是浙江省醫療器械經營質量監管最嚴格的地區之一，在醫療器械經營許可辦理流程中與浙江其它地區存在較大差異，合規取得醫療器械經營許可證及合規經營是醫療器械經營企業必須事項。經常碰到客戶對辦理醫療器械經營許可證的辦理條件存在先入為主的誤區，在此為您解惑。 時間:2019/9/8 0:00:00 瀏覽量:3478
寧波辦理醫療器械經營許可證常見問題寧波是浙江省醫療器械經營質量監管最嚴格的地區之一，合規取得醫療器械經營許可證及合規經營是醫療器械經營企業必須事項。經常碰到客戶對辦理醫療器械經營許可證的辦理條件存在先入為主的錯誤認知，在此為您解惑。 時間:2019/9/7 8:04:45 瀏覽量:3188

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