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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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上海市實施醫療器械經營許可證及經營備案憑證合并辦理上海市藥監局發布通知，自2019年12月1日起，上海市范圍內率先實施醫療器械經營許可證及經營備案憑證合并辦理，請廣大客戶朋友們知悉。 時間:2019/11/13 8:49:41 瀏覽量:5183
寧波辦理二類醫療器械經營備案憑證對人員的要求國家醫療器械經營管理法規對辦理二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來看一下寧波（含余姚）地區辦理醫療器械經營備案對人員的要求。 時間:2019/11/11 18:36:13 瀏覽量:3451
杭州辦理二類醫療器械經營備案憑證對人的要求國家醫療器械經營管理法規對辦理二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來看一下杭州辦理醫療器械經營備案對人員的要求。 時間:2019/11/10 0:00:00 瀏覽量:3450
辦理二類醫療器械經營備案憑證對人員的要求盡管國家醫療器械經營管理法規對辦理醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，但由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來看一下辦理醫療器械經營備案對人員的要求。 時間:2019/11/9 14:17:58 瀏覽量:12471
寧波辦理醫療器械經營許可證對場地有什么要求？寧波市浙江省最大的城市之一，是醫療器械企業集中地。盡管新法規取消了辦理醫療器械許可證對面積大小的強制要求，但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫療器械經營許可證的前提條件，我們一起來了解場地要求。 時間:2019/11/6 14:15:47 瀏覽量:2801
杭州辦理醫療器械經營許可證對場地有什么要求？盡管新法規取消了辦理醫療器械許可證對面積大小的強制要求，但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫療器械經營許可證的前提條件，我們一起來了解場地要求。 時間:2019/11/4 18:57:04 瀏覽量:2960
在淘寶銷售醫療器械需要辦理什么證網絡銷售醫療器械是醫療器械銷售方式之一，我國法規規定，在電商平臺銷售醫療器械需要辦理醫療器械網絡銷售備案，取得醫療器械網絡銷售備案憑證方可在網上銷售醫療器械，否則，屬于違法行為。 時間:2019/11/2 0:00:00 瀏覽量:5424
江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求盡管國家醫療器械經營管理法規對辦理醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求，但由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來看一下江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求。 時間:2019/11/1 9:44:34 瀏覽量:2590
辦理醫療器械經營許可證對人員的要求辦理醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營活動的前置條件，對于企業來說，申請醫療器械經營許可證至少需要幾個人，各個人員有什么要求呢，我們一起來看一下。 時間:2019/10/31 20:48:35 瀏覽量:9910
二類醫療器械經營備案流程和要求根據醫療器械經營監督管理辦法，企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄，我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019/10/29 8:50:21 瀏覽量:13211
浙江醫療器械經營許可證是什么樣子我國對醫療器械實行分類管理，依據風險級別將醫療器械管理類別分為三類。對于三類醫療器械經營企業來說，取得醫療器械經營許可證是經營必備條件；對于二類醫療器械經營公司來說，則只需辦理二類醫療器械經營備案。我們一起來認識一下證書樣本。 時間:2019/10/28 13:32:57 瀏覽量:2646
醫療器械網絡銷售備案企業注意事項網絡銷售逐漸成為醫療器械經營的重要方式之一，在醫療器械經營企業取得醫療器械網絡銷售備案憑證之后，考慮到網絡銷售是藥監局重點監管并且容易監管的領域，網絡銷售企業及平臺重點需要關注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時間:2019/10/25 18:25:39 瀏覽量:3483
辦理醫療器械經營許可證時，對于設備設施的要求是什么？醫療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可證。辦理醫療器械經營許可證時，對于設備設施有什么要求呢？ 時間:2019/10/24 22:15:05 瀏覽量:4369
浙江辦理醫療器械經營許可對企業法人和負責人有什么要求？對于開展醫療器械經營許可或醫療器械經營備案業務的企業來說，法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019/10/23 11:51:30 瀏覽量:2622
醫療器械經營許可證辦理對質量負責人的要求質量負責人是指對全面負責企業質量管理工作，對申請醫療器械經營許可證的企業質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量裁決權，確保公司貫徹執行國家有關醫療器械經營質量管理的法律法規和要求的人。 時間:2019/10/22 15:35:37 瀏覽量:20673
醫療器械經營許可企業法人和負責人有什么要求？根據《醫療器械經營質量管理規范》，企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，應當提供必要的條件，保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規范要求經營醫療器械。對于開展醫療器械經營許可或醫療器械經營備案業務的企業來說，法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019/10/21 9:06:55 瀏覽量:15444
醫療器械經營備案辦理流程和要求醫療器械經營備案和醫療器械網絡銷售備案是二類醫療器械經營企業常規辦理的兩大證件，我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2019/10/17 14:52:50 瀏覽量:15441
麗水市二類醫療器械經營備案辦理流程盡管醫療器械經營管理辦法是國家藥監總局發布，但是各地在醫療器械經營許可及二類醫療器械經營備案審批時，存在細微差異，我們一起來了解一下麗水市醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2019/10/16 16:47:40 瀏覽量:2738
南昌辦理醫療器械經營許可證常見問題南昌是全國醫療器械集中地之一，南昌下轄進賢縣擁有超過120家醫療器械生產企業，和更大兩級的醫療器械經營公司。因此，證標客就南昌地區在辦理醫療器械經營許可證的常見錯誤的基礎上，撰寫此文幫助企業更好理解醫療器械經營許可證的辦理要求。 時間:2019/10/15 10:08:37 瀏覽量:2318
杭州二類醫療器械經營備案辦理流程經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案，經營備案工作歸所在地市管轄，各地稍有差異，我們一起來看一下杭州市辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019/10/14 9:28:09 瀏覽量:5368

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