輸液監(jiān)控儀有時候有稱作輸液監(jiān)視器、輸液監(jiān)控器，是注輸室常見有源二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，給護理人員的工作提供了支持，提升了效率，并增加了患者安全。本文為大家介紹如何規(guī)范輸液監(jiān)控儀的適用范圍，一起看正文。
輸液監(jiān)控儀有時候有稱作輸液監(jiān)視器、輸液監(jiān)控器，是注輸室常見有源二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，給護理人員的工作提供了支持，提升了效率，并增加了患者安全。本文為大家介紹如何規(guī)范輸液監(jiān)控儀的適用范圍，一起看正文。
第二類醫(yī)療器械注冊要點之輸液監(jiān)控儀的適用范圍應如何規(guī)范？
適用范圍應按照《醫(yī)療器械分類目錄》中14-02-06的要求明確“用于對除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進行輸液監(jiān)控”。用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進行輸液監(jiān)控的該類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械注冊管理。
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