弱視視功能軟件為獨(dú)立軟件，由軟件安裝程序組成，通過(guò)U盤(pán)交付或網(wǎng)絡(luò)交付。功能模塊包括視銳度檢查、對(duì)比敏感度檢查、運(yùn)動(dòng)視覺(jué)功能檢查、立體視功能檢查、對(duì)比敏感度訓(xùn)練治療、運(yùn)動(dòng)視覺(jué)功能訓(xùn)練治療和立體視功能訓(xùn)練治療7個(gè)模塊。適用于兒童弱視的治療。弱視視功能軟件在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家介紹弱視視功能軟件注冊(cè)要點(diǎn)，一起看正文。
弱視視功能軟件為獨(dú)立軟件，由軟件安裝程序組成，通過(guò)U盤(pán)交付或網(wǎng)絡(luò)交付。功能模塊包括視銳度檢查、對(duì)比敏感度檢查、運(yùn)動(dòng)視覺(jué)功能檢查、立體視功能檢查、對(duì)比敏感度訓(xùn)練治療、運(yùn)動(dòng)視覺(jué)功能訓(xùn)練治療和立體視功能訓(xùn)練治療7個(gè)模塊。適用于兒童弱視的治療。弱視視功能軟件在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家介紹弱視視功能軟件注冊(cè)要點(diǎn)，一起看正文。
醫(yī)療器械軟件注冊(cè)要點(diǎn)之弱視視功能軟件
弱視視功能軟件工作原理：通過(guò)向患者呈現(xiàn)不同類(lèi)型的圖像引發(fā)視覺(jué)刺激，實(shí)現(xiàn)對(duì)視覺(jué)功能的檢查和訓(xùn)練。根據(jù)患者視功能的檢查結(jié)果，再結(jié)合患者年齡，弱視程度、屈光狀態(tài)等信息，由醫(yī)生綜合推薦個(gè)性化的訓(xùn)練治療方案。患者則在視功能訓(xùn)練治療的過(guò)程中對(duì)不同類(lèi)型的圖像刺激訓(xùn)練學(xué)習(xí)，從而達(dá)到提升視覺(jué)功能的目的。
弱視視功能軟件臨床評(píng)價(jià)：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，與同品種器械弱視視功能軟件在適用范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過(guò)搜集同類(lèi)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類(lèi)產(chǎn)品在臨床使用中的安全有效。
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