按照第二類醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護(hù)設(shè)備（如病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀）的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？
病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是臨床常見監(jiān)護(hù)設(shè)備，歸屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理，本文為大家介紹病人監(jiān)護(hù)設(shè)備的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范，一起看正文。
病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是臨床常見監(jiān)護(hù)設(shè)備，歸屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理，本文為大家介紹病人監(jiān)護(hù)設(shè)備的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范，一起看正文。
按照第二類醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護(hù)設(shè)備（如病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀）的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？
適用范圍應(yīng)按照《醫(yī)療器械分類目錄》中07-04-01的要求，不得包含“有創(chuàng)血壓；中心靜脈氧飽和度；混合靜脈氧飽和度；有創(chuàng)心輸出量；有創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)分析；ST、心律失常、QT”等監(jiān)測(cè)功能。用于上述監(jiān)測(cè)功能的該類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。
如有病人監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。