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2025年6月24日,國家藥監局發布《關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》,體外診斷試劑注冊企業可以收藏起來,一起來看具體內容。

國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)
根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》(國家藥監局通告2021年第70號),形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》,現予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
附件:
國家藥監局
2025年6月23日