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醫用創面護理軟膏通過江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序
發布日期:2025-02-15 18:38瀏覽次數:623次
?近日,江蘇省藥品監督管理局發布《第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2025年第1號)》,其中,南京天縱易康生物科技股份有限公司申報的醫用創面護理軟膏通過江蘇省第二類醫療器械優先審批申請審查,一起來看具體情況。

近日,江蘇省藥品監督管理局發布《第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2025年第1號)》,其中,南京天縱易康生物科技股份有限公司申報的醫用創面護理軟膏通過江蘇省第二類醫療器械優先審批申請審查,一起來看具體情況。

江蘇省第二類醫療器械注冊.jpg

第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2025年第1號)

依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入優先注冊程序,現予以公示。

受理號:2025052020003

產品名稱:醫用創面護理軟膏

規格型號:YF(HZSN)-10、YF(HZSN)-15、YF(HZSN)-20、YF(HZSN)-25、YF(HZSN)-30、YF(HZSN)-35、YF(HZSN)-40、YF(HZSN)-50、YF(HZSN)-80、YF(HZSN)-100、YF(HZSN)-125、YF(HZSN)-150、YF(HZSN)-200

申請人:南京天縱易康生物科技股份有限公司

優先審批理由:申報產品符合《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》第四條中第(三)項規定的要求,適用優先注冊程序。

公示時間:2025年2月13日至2025年2月26日

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