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銷售滅菌器需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?
發布日期:2025-02-14 00:00瀏覽次數:535次
滅菌器種類非常多,常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器等等,對于醫療器械經營企業來說,滅菌器是個特別需要留意的產品,本文為大家說說銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,一起看中文。

滅菌器種類非常多,常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器等等,對于醫療器械經營企業來說,滅菌器是個特別需要留意的產品,本文為大家說說銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,一起看中文。

第二類醫療器械經營備案.jpg

銷售滅菌器需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?

我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

常見的滅菌器如是用于醫療器械滅菌,則屬于第二類醫療器械,經營此類器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;如是用于實驗室產品滅菌,則不作為醫療器械管理;如是用于生活中物品的滅菌,則也不作為醫療器械管理。經營后兩類滅菌器則無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證。

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