醫(yī)療器械注冊證或?qū)⑦M(jìn)入可買賣時(shí)代
發(fā)布日期:2024-08-29 22:46瀏覽次數(shù):1236次
不時(shí)的有朋友問到我想賣出自己的醫(yī)療器械注冊證或是想購買醫(yī)療器械注冊證，但受制于當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，并不存一條合法的途徑實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證的交易。醫(yī)療器械注冊證本質(zhì)是所有權(quán)證，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)證，隨著《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》的發(fā)布，醫(yī)療器械注冊證或?qū)⑦M(jìn)入可買賣時(shí)代。
不時(shí)的有朋友問到我想賣出自己的醫(yī)療器械注冊證或是想購買醫(yī)療器械注冊證，但受制于當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，并不存一條合法的途徑實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證的交易。醫(yī)療器械注冊證本質(zhì)是所有權(quán)證，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)證，隨著《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》的發(fā)布，醫(yī)療器械注冊證或?qū)⑦M(jìn)入可買賣時(shí)代。
2024年8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》“第五十八條 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療器械注冊人可以轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證。受讓方應(yīng)當(dāng)具備保障醫(yī)療器械安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控等能力，并履行醫(yī)療器械注冊人義務(wù)。”
醫(yī)療器械注冊證的流通，將進(jìn)一步提升注冊證價(jià)值，促進(jìn)醫(yī)療器械科研、孵化、產(chǎn)業(yè)化，催生醫(yī)療器械交易市場，并加速醫(yī)療器械行業(yè)繁榮。