2023年4月上海第二類醫療器械注冊審評用時64個工作日
發布日期:2023-05-23 14:19瀏覽次數:1478次
近日，上海市藥監局發布公告，2023年4月，上海第二類醫療器械注冊審評用時64個工作日，醫療器械注冊人補正資料平均用時133個自然日；上海第二類醫療器械變更注冊審評平均用時45個工作日，申請人補正資料平均用時18個自然日；上市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時21個工作日，申請人補正資料平均用時17個自然日。
近日，上海市藥監局發布公告，2023年4月，上海第二類醫療器械注冊審評用時64個工作日，醫療器械注冊人補正資料平均用時133個自然日；上海第二類醫療器械變更注冊審評平均用時45個工作日，申請人補正資料平均用時18個自然日；上市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時21個工作日，申請人補正資料平均用時17個自然日。
備注：
1.醫療器械注冊審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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