2022年下半年，總局層面多次發(fā)文對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案?事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整，并自2022年8月29日起，將第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案線上辦理統(tǒng)計(jì)歸口到醫(yī)療器械地方行政許可（備案）信息系統(tǒng)。
2022年下半年，總局層面多次發(fā)文對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整，并自2022年8月29日起，將第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案線上辦理統(tǒng)計(jì)歸口到醫(yī)療器械地方行政許可（備案）信息系統(tǒng)。
在哪里辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案？
醫(yī)療器械地方行政許可（備案）信息系統(tǒng)——境
內(nèi)一類產(chǎn)品備案模塊（簡稱新備案系統(tǒng)）已于 2022 年 8 月
29 日上線運(yùn)行，醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)（簡稱原系
統(tǒng)）已于 2022 年 8 月 27 日 09:00 關(guān)閉所有境內(nèi)一類產(chǎn)品備
案、變更備案和取消備案的新建功能，請各位企業(yè)用戶到新系統(tǒng)辦理。
當(dāng)然，任何有關(guān)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需求，朋友們隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)系，電話：18058734169，微信同。