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臺州醫療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 時間:2019/7/12 22:55:29 瀏覽量:2312

寧波市海曙區局發出首張醫療器械經營許可企業跨區域設置庫房驗收函日前，寧波市海曙區市場監管局為浙江國培供應鏈管理有限公司發放了跨行政區域設置庫房現場驗收結果反饋函，這是海曙區發出的第一張醫療器械經營許可企業跨行政區域設置庫房現場驗收結果反饋函，標志著該區首家跨行政區域設置庫房驗收工作的完成，也為推進簡政放權、放管結合、優化服務，提高工作效能邁出了新的一步。 時間:2019/7/11 22:39:42 瀏覽量:3047

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舊聞：藥品GSP認證正式取消！ 2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，藥品GMP認證、藥品GSP認證擬取消、對生產、銷售假藥重罰、強化全過程監管、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點。 時間:2019/7/2 0:00:00 瀏覽量:5337

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醫療器械經營許可企業跨行政區域設置庫房有哪些要求？早在2018年10月31日，國家藥品監督管理局發布《關于醫療器械經營企業跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》。《關于醫療器械經營企業跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》規范了醫療器械經營許可企業跨行政區域設置庫房備案程序，并明確由庫房所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門監管。 時間:2019/6/28 0:00:00 瀏覽量:5705

醫療器械經營許可證到期了怎么辦？醫療器械經營許可證有效期是5年，醫療器械經營許可證到期了，企業需申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請 時間:2019/6/25 0:00:00 瀏覽量:15947

醫療器械經營許可質量管理的職責有哪些？根據《醫療器械經營監督管理辦法》，企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。醫療器械經營許可現場檢查將重點查看企業質量負責人任命文件和職責權限文件，確認文件是否明確規定質量負責人具有質量管理裁決權并承擔相應的質量管理責任；重點查看質量負責人在質量管理工作中履行職責的相關記錄(如退貨管理、不合格醫療器械管理、不良事件監測和報告等)，確認其是否有效獨立履行職責。 時間:2019/6/24 0:00:00 瀏覽量:3592

醫療器械經營許可公司注冊經營范圍如何填寫？ ?現在醫療器械公司是生活中離不開的，醫療器械公司注冊是很多投資者想要進行的創業之路，但是很多投資者對于醫療器械經營許可的經營范圍的填寫不是很了解，這里為大家介紹一下，希望能夠幫助更多的投資者。 時間:2019/6/22 22:38:49 瀏覽量:5174

目前在紹興如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019/6/21 23:25:00 瀏覽量:2753

目前在嘉興如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019/6/20 22:41:43 瀏覽量:2910

目前在溫州如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019/6/19 23:52:25 瀏覽量:3281

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