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醫(yī)療器械注冊公司所面臨的人工智能時代 近年來人工智能技術發(fā)展迅猛,與醫(yī)療器械結合的產品開始出現,為此審評中心已著手開展相關研究。 時間:2018/11/23 12:01:45 瀏覽量:3168
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國產醫(yī)療器械注冊費用及周期 筆者圍繞醫(yī)療器械注冊費用及周期詳細列出基本流程、產品開發(fā)設計、體系建立、注冊檢驗等事宜事項。 時間:2018/11/15 0:00:00 瀏覽量:3593
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在2030年醫(yī)療器械企業(yè)該如何保持領先? 醫(yī)療器械企業(yè)不再是傳統(tǒng)的依靠醫(yī)療器械設備而運行。在2030年,醫(yī)療器械企業(yè)將進行以下改變。 時間:2018/11/12 18:30:58 瀏覽量:3102
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【最新】國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新版網站上線啦! 11月3日,新改版國家藥品監(jiān)督管理局網站正式上線 時間:2018/11/4 0:00:00 瀏覽量:8126
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國內一類醫(yī)療器械產品備案指南 國內醫(yī)療器械產品備案詳細指南涉及許多方面。 時間:2018/11/2 0:00:00 瀏覽量:5022
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總局公示新一期創(chuàng)新器械審批結果,智慧醫(yī)療產品占比高 2018年10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審批中心在其官網發(fā)布公告——《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第12號)》,共4項創(chuàng)新醫(yī)療器械通過了專家組對創(chuàng)新醫(yī)療器械特備審批申請的審查,進入公示階段。其中,智慧醫(yī)療產品2項。 時間:2018/10/31 0:00:00 瀏覽量:3242
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一類、二類、三類醫(yī)療器械認識 醫(yī)療器械是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要內容,以下整理了一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)分理念,對于不熟悉一類、二類、三類相關知識的可以加強醫(yī)療器械類別區(qū)分觀念。 時間:2018/10/26 17:29:31 瀏覽量:10308
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重磅!自2018年8月1日起,浙江省醫(yī)療器械產品注冊費下調30% 近日,為打造公平競爭的一流營商環(huán)境,激發(fā)各類市場活力、內生動力和內需潛力,浙江省政府辦公廳發(fā)布了《關于進一步減輕企業(yè)負擔降低企業(yè)成本的若干意見》。 時間:2018/10/26 0:00:00 瀏覽量:3146
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全國首家!余杭一院實現“全流程刷臉就醫(yī)” 近日,浙江省杭州市余杭區(qū)第一人民醫(yī)院(以下簡稱“余杭區(qū)一院”)因全流程、全人群“刷臉就醫(yī)”,而被業(yè)內人士廣泛關注。 時間:2018/10/25 0:00:00 瀏覽量:3233
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《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第1號令) 2018年8月31日,由國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會共同審議通過的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號)正式發(fā)布,自2019年1月1日起實施。 時間:2018/10/25 0:00:00 瀏覽量:8775
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二類有源醫(yī)療器械注冊材料及相關注意事項匯總 企業(yè)應積極主動,重視法律法規(guī)和標準學習,由專人負責政策法規(guī)、標準及相關審評指導原則的搜集、整理和應用指導,確保產品在設計開發(fā)過程中遵循法規(guī)要求;企業(yè)應努力提高自身技術水平,并在產品研發(fā)過程咨詢臨床、檢驗等各方專家意見,確保產品開發(fā)科學嚴謹,形成技術文件科學;從國家局層面統(tǒng)籌布局,就有源醫(yī)療器械目前存在的共性且難以解決的問題給出明確的政策通道。 時間:2018/10/24 0:00:00 瀏覽量:7196
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醫(yī)療器械注冊審批流程內容介紹 現在人們的生活水平越來越高了,在杭州公司注冊的話,醫(yī)療類的企業(yè)也都很看好發(fā)展所以都選擇注冊醫(yī)療器械公司,公司醫(yī)療器械注冊審批流程內容有哪些? 時間:2018/10/22 16:12:03 瀏覽量:4810
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醫(yī)療器械注冊資料內容介紹 隨著經濟社會的發(fā)展,醫(yī)療器械公司注冊越來越多,醫(yī)療器械注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關心的問題。 時間:2018/10/20 0:00:00 瀏覽量:3263
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醫(yī)療器械注冊管理辦法內容詳解 醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件,其效能主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2018/10/18 0:00:00 瀏覽量:5168
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好消息丨CFDA高級研修學院醫(yī)療器械GCP網絡培訓開始了 時間:2018/10/18 0:00:00 瀏覽量:8975
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醫(yī)療器械注冊費用詳細說明 企業(yè)在注冊醫(yī)療器械的時候,會因為行業(yè)的特殊性,遇到一些問題,對于這方面的需求不太了解。小編就具體的醫(yī)療器械注冊費用?進行介紹: 時間:2018/10/17 17:24:55 瀏覽量:3444
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醫(yī)療器械經營許可證辦理有哪些要求? 國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類,目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2018/10/16 18:22:51 瀏覽量:3587
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醫(yī)療器械經營許可申辦材料詳細介紹 很多朋友咨詢醫(yī)療器械許可證好辦嗎,這個其實很簡單的一個道理,首先說資源,不是說代辦機構辦的就好,只是資源廣很多東西都比較有利。而且 畢竟辦理了很多年,基本的政策法規(guī)都一清二楚,制作起相關資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構花的錢就少,再這就不細說了。 時間:2018/10/11 0:00:00 瀏覽量:3065
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醫(yī)療器械注冊工作情況分析 醫(yī)療行業(yè)屬于比較特殊行業(yè),從事這方面工作,需要了解相關的政策,通過以下的分析介紹,告訴大家關于醫(yī)療器械注冊的情況 時間:2018/10/10 0:00:00 瀏覽量:3463
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醫(yī)療器械經營許可辦理多少錢? 辦理注冊醫(yī)療器械經營許可證費用多少錢,下面由醫(yī)療器械經營許可公司來介紹一下,關于這方面的一些細節(jié)和大家一起分享一下。 時間:2018/10/8 16:46:30 瀏覽量:7064