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法規及標準: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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體外診斷試劑注冊管理辦法修正案國家食品藥品監督管理總局令第 5 號:《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018/7/27 0:00:00瀏覽量:3012
醫療器械召回管理辦法國家食品藥品監督管理總局令第29號:《醫療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2017年5月1日起施行。 時間:2018/7/26 0:00:00瀏覽量:2864
醫療器械網絡銷售監督管理辦法國家食品藥品監督管理總局令第38號:《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2018年3月1日起施行。 時間:2018/7/18 0:00:00瀏覽量:3199
醫療器械分類規則國家食品藥品監督管理總局令第15號：《醫療器械分類規則》已經2015年6月3日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年1月1日起施行。 時間:2018/7/17 0:00:00瀏覽量:4256
醫療器械說明書和標簽管理規定國家食品藥品監督管理總局令第 6 號：《醫療器械說明書和標簽管理規定》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018/7/16 0:00:00瀏覽量:3033
醫療器械臨床試驗質量管理規范國家食品藥品監督管理總局中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第25號：《醫療器械臨床試驗質量管理規范》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現予公布，自2016年6月1日起施行。 時間:2018/7/15 0:00:00瀏覽量:2806
醫療器械生產質量管理規范國家食品藥品監督管理總局 2014年第64號：為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械生產質量管理規范》，現予以發布。 時間:2018/7/12 0:00:00瀏覽量:3278
醫療器械生產監督管理辦法國家食品藥品監督管理總局令第7號：根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正 時間:2018/7/11 0:00:00瀏覽量:2827
醫療器械注冊管理辦法國家食品藥品監督管理總局令第 4 號：《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018/7/10 0:00:00瀏覽量:4923
醫療器械經營監督管理辦法國家食品藥品監督管理總局令第8號：根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正 時間:2018/6/20 0:00:00瀏覽量:5252

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