醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械CE認證 醫(yī)療器械臨床試驗 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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引言：我國對醫(yī)療器械實行分類管理，一類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理一類醫(yī)療器械備案；二類及三類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械注冊。
一類醫(yī)療器械備案需要提交哪些資料，見下圖：
標簽：一類醫(yī)療器械備案、一類醫(yī)療器械生產備案證樣本
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