醫療器械經營許可企業注意了，醫療器械“清網”行動已啟動，重點打擊網上違法銷售！
發布日期:2019-06-18 00:00瀏覽次數:2969次
近日，為落實醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械經營環節質量安全監管，嚴懲各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全，德州啟動醫療器械“清網”行動。
近日，為落實醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械經營環節質量安全監管，嚴懲各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全，德州啟動醫療器械“清網”行動。
此次“清網”行動以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例，凈化醫療器械營銷環境。
據悉，此次行動將持續7個月，分為企業自查階段、監督檢查階段和總結階段，重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證、未按照《規范》要求開展經營活動；“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案；超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。
“清網”行動查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品；查處產品標簽說明書與注冊信息不符等行為；查處“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可（備案）和醫療器械產品注冊（備案）信息等違法違規行為。