對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)，我們國(guó)家制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，今天有客戶問(wèn)到我一個(gè)讓我一時(shí)不知道證明回答的問(wèn)題，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊(cè)嗎？所以，寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)，我們國(guó)家制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，今天有客戶問(wèn)到我一個(gè)讓我一時(shí)不知道證明回答的問(wèn)題，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊(cè)嗎？所以，寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊(cè)嗎？
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，應(yīng)當(dāng)在第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)前。按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以優(yōu)先辦理；對(duì)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的北京市創(chuàng)新產(chǎn)品，在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)，產(chǎn)品因迭代升級(jí)等情形申請(qǐng)變更注冊(cè)的，藥監(jiān)局予以優(yōu)先辦理。
杭州證標(biāo)客是國(guó)內(nèi)最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)公司之一。如有創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)或是創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。