2025年5月上海市第二類醫療器械注冊審評用時情況
發布日期:2025-06-16 00:00瀏覽次數:505次
來自上海市藥品監督管理局2025年6月16日披露的數據，2025年5月上海市第二類醫療器械注冊審評用時同比縮短，其中，上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時42個工作日，自然人補正平均用時104個自然日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時29個工作日，自然人補正平均用時29個自然日；上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時12個工作日，自然人補正平均用時0個自然日。
來自上海市藥品監督管理局2025年6月16日披露的數據，2025年5月上海市第二類醫療器械注冊審評用時同比縮短，其中，上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時42個工作日，自然人補正平均用時104個自然日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時29個工作日，自然人補正平均用時29個自然日；上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時12個工作日，自然人補正平均用時0個自然日，如下圖所示：
特別說明：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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