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在使用醫療器械前,為什么要仔細閱讀說明書?
發布日期:2025-05-28 22:23瀏覽次數:532次
?對于醫療器械注冊產品來說,醫療器械說明書是非常重要的文件之一,醫療器械說明書不僅僅是使用的說明,更是安全用械必讀文件。本文為大家說說為什么要仔細閱讀說明書,一起看正文。

對于醫療器械注冊產品來說,醫療器械說明書是非常重要的文件之一,醫療器械說明書不僅僅是使用的說明,更是安全用械必讀文件。本文為大家說說為什么要仔細閱讀說明書,一起看正文。

醫療器械說明書.jpg

在使用醫療器械前,為什么要仔細閱讀說明書?

醫療器械使用者應當按照醫療器械使用說明書使用醫療器械。醫療器械說明書是指由醫療器械上市許可持有人制作并隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械說明書是醫療器械上市許可持有人在申請產品注冊時由藥品監督管理部門批準的具有法律效用的文件,并應當符合國家標準或者行業標準有關要求。因此,為確保醫療器械使用的安全、有效,在使用醫療器械前,使用者一定要仔細閱讀說明書。

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