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余杭區辦理醫療器械經營許可證對倉庫有什么要求?
發布日期:2025-05-15 22:20瀏覽次數:416次
余杭區是杭州創業、創新最活躍的行政區之一,有眾多的醫療器械生產企業和醫療器械經營企業,以及醫療行業創業者們。今天正好有客戶問到我有關余杭區辦理醫療器械經營許可證對倉庫有什么要求,寫個文章一并說明。

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余杭區辦理醫療器械經營許可證.jpg

余杭區辦理醫療器械經營許可證對倉庫有什么要求?

盡管醫療器械經營許可法規是全國統一的,有國家藥監局統一制定、發布的。但醫療器械經營許可證屬于市級市場監督管理局歸口管理事項,因此,各地對醫療器械經營許可證審批尺度存在較大差異。杭州市各區也存在不同。

最新的醫療器械經營許可法規及規范中并無對倉庫面積的具體要求,而是給了充分的自由度,考慮到經營產品性質和形態的差異,要求企業倉庫與實際經營活動相適宜。恰恰是這個自由度,讓各地有了五花八門的非明文的要求。

因此,我們從實務角度出發,非法規要求,對于余杭區辦理醫療器械經營許可證企業來說,倉庫面積建議不少于40㎡,倉庫環境應符合擬經營產品的特性,此外還有考慮衛生要求、防蟲防鼠要求、溫濕度要求。

如有余杭區辦理醫療器械經營許可證服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。


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