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2025年4月28日,為加強醫療器械網絡銷售監督管理,規范醫療器械網絡銷售質量管理,保障公眾用械安全有效,促進醫療器械產業發展,根據相關法規規章規定,國家藥監局制定了《醫療器械網絡銷售質量管理規范》,并于今日發布,《醫療器械網絡銷售質量管理規范》自2025年10月1日起施行。
《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的發布、施行,將有助于醫療器械網絡銷售監管;有助于醫療器械網絡銷售備案企業更加規范開展醫療器械網絡銷售質量管理;有助于保障我國居民用械安全。后續我也將會寫文章為大家解讀《醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告(2025年第46號)》法規出臺背景及要點。