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國家藥監局2025年3月~4月醫療器械注冊咨詢工作安排
發布日期:2025-02-19 22:28瀏覽次數:819次
2025年2月19日,國家藥監局發布《關于2025年3月~4月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2025年第1號)》,一起來看通告內容,如有醫療器械注冊受理前技術問題咨詢可以關注具體安排。

2025年2月19日,國家藥監局發布《關于2025年3月~4月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2025年第1號)》,一起來看通告內容,如有醫療器械注冊受理前技術問題咨詢可以關注具體安排。

關于2025年3月~4月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2025年第1號)

為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:

一、輪值部門時間安排:

醫療器械注冊.jpg

二、自2024年11月起,每個受理前技術問題咨詢日各審評部、臨床部、綜合業務部可供預約的現場咨詢號數量為20個,預約方式不變。按照中心2022年10月16日發布的《關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理。未預約現場咨詢或預約未成功的單位,可選擇郵件方式提交咨詢申請。各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。

咨詢時間:工作日每周五下午1:30至4:30(法定節假日除外),請申請人于下午3:00前取號。

咨詢地點:北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層。 

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2025年2月18日

如有醫療器械注冊咨詢服務需求,也歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。  

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