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在電商平臺銷售軟性親水鏡需要展示醫療器械注冊證嗎?
發布日期:2025-01-02 20:14瀏覽次數:891次
電商平臺是醫療器械銷售的主要渠道之一,許多家用醫療器械、醫美類醫療器械在電商平臺銷售。伴隨著醫療器械在電商平臺銷售的增多,違規時間也時有發生,除了需要辦理醫療器械網絡銷售備案之外,本文為大家說說在電商平臺銷售軟性親水鏡是否需要展示醫療器械注冊證,一起看正文。

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醫療器械網絡銷售備案.jpg

在電商平臺銷售軟性親水鏡需要展示醫療器械注冊證嗎?

2024年12月30日,國家藥監局通報四起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息(第八批),其中南昌美悅瞳網絡科技有限公司網絡銷售第三類醫療器械,因為未按照要求展示醫療器械注冊證,未建立執行進貨查驗記錄制度被罰,具體事件如下:

2024年3月21日,南昌市市場監督管理局對南昌美悅瞳網絡科技有限公司進行監督檢查。經查,當事人在美團、餓了么、京東到家銷售第三類醫療器械“軟性親水接觸鏡”,產品頁面未展示醫療器械注冊證信息,未建立執行醫療器械進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條的規定。2024年5月22日,南昌市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定,給予當事人行政處罰。

如有醫療器械網絡銷售備案代辦服務需求,歡迎您隨時方便與杭證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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