對于上海市醫(yī)療器械注冊人來說，相比醫(yī)療器械注冊費(fèi)用，更多企業(yè)關(guān)注醫(yī)療器械注冊時(shí)長要多久。近日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露了上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)數(shù)據(jù)，一起來關(guān)注具體內(nèi)容。
對于上海市醫(yī)療器械注冊人來說，相比醫(yī)療器械注冊費(fèi)用，更多企業(yè)關(guān)注醫(yī)療器械注冊時(shí)長要多久。近日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露了上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)數(shù)據(jù)，一起來關(guān)注具體內(nèi)容。
上海市第二類醫(yī)療器械注冊時(shí)長是多久？
從上圖可以很清楚看到，，2024年10月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)58個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補(bǔ)正平均用時(shí)112個(gè)工作日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時(shí)43個(gè)工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)20個(gè)自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時(shí)18個(gè)工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)3個(gè)自然日。
此外，需要特別說明的是：
1、醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、醫(yī)療器械注冊申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。