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已經取得醫療器械注冊證的產品可以改名字嗎?
發布日期:2024-12-01 00:00瀏覽次數:607次
我們知道,人是可以通過正規程序更改自己的名字。那已經取得醫療器械注冊證的產品,可以改名字嗎?如果可以的話,醫療器械產品名稱變更的程序是什么呢?一起看正文。

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已經取得醫療器械注冊證的產品可以改名字嗎?

這個問題不能一概而論,對于已經取得醫療器械注冊證的產品,如果有充分、足夠的理由,以及合理的依據,可以向原發證機關申請醫療器械產品名稱更名;如無充分、足夠的理由,及合理的依據,則大概率會被主管機關拒絕申請。

考慮到醫療器械注冊證載明的產品名稱的變更并不會改變產品的組成機構、作用機理、預期用途,因此,如果符合名稱變更的要件,企業可以通過申請醫療器械注冊產品備案事項變更,申請醫療器械更名。

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