創新醫療器械注冊產品（氧化鋯陶瓷股骨頭）獲批上市
發布日期:2024-11-22 16:31瀏覽次數:797次
近日，國家藥品監督管理局批準了北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”創新產品注冊申請。該產品為髖關節假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業同系列組件配合，適用于髖關節置換。該產品采用高低溫循環燒結技術，降低了燒結的高溫溫度，既為晶界擴散提供驅動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。
近日，國家藥品監督管理局批準了北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”創新產品注冊申請。該產品為髖關節假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業同系列組件配合，適用于髖關節置換。該產品采用高低溫循環燒結技術，降低了燒結的高溫溫度，既為晶界擴散提供驅動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。與金屬股骨頭相比，氧化鋯陶瓷股骨頭的化學惰性可有效避免金屬離子釋放，減少假體松動問題發生，同時還具有更好的生物相容性。
氧化鋯陶瓷股骨頭成為我國第302個獲批的創新醫療器械注冊產品。如有氧化鋯陶瓷體注冊或是其他創新醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。