口腔修復用陶瓷材料注冊產品技術要求需考慮哪些性能研究？
發布日期:2024-09-12 20:48瀏覽次數:668次
陶瓷材料因其穩定的結構、優異的生物學性能，及與真實牙齒接近的外觀，廣泛在齒科器械中使用，如正畸陶瓷托槽、牙齒種植體系統、牙齒貼面等等。本文為大家說說口腔修復用陶瓷材料注冊產品技術要求需考慮哪些性能研究，一起看正文。
陶瓷材料因其穩定的結構、優異的生物學性能，及與真實牙齒接近的外觀，廣泛在齒科器械中使用，如正畸陶瓷托槽、牙齒種植體系統、牙齒貼面等等。本文為大家說說口腔修復用陶瓷材料注冊產品技術要求需考慮哪些性能研究，一起看正文。
口腔修復用陶瓷材料注冊產品技術要求需考慮哪些性能研究？
答：口腔修復用陶瓷材料需考慮化學性能、基本性能、物理機械性能、燒結相關性能、切削性能研究。其中，化學性能包括化學成分及百分含量、分型、放射性、化學溶解性，基本性能包括外觀、均勻性、尺寸、密度，物理機械性能包括玻璃化轉變溫度、線脹系數、撓曲強度、韋布爾模數、硬度斷裂韌性，燒結相關性能包括燒結前后密度、收縮率，切削性能包括邊緣穩定性、邊緣精確性。
如有齒科醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。