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麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價怎么做?
發布日期:2024-05-04 00:00瀏覽次數:920次
?對于與人體有接觸或是接觸風險的醫療器械,需要開展生物相容性評價,評估、驗證醫療器械注冊產品的生物安全性風險,本文為大家說說麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價,一起看正文。

對于與人體有接觸或是接觸風險的醫療器械,需要開展生物相容性評價,評估、驗證醫療器械注冊產品的生物安全性風險,本文為大家說說麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價,一起看正文。

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麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價怎么做?

醫療器械注冊人應按照GB/T16886.1《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》、YY/T 1778.1《醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》要求對其進行生物相容性評價。

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