繼續(xù)為大家介紹同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)相關(guān)知識(shí)，我們知道，同品種比對(duì)強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品與對(duì)比產(chǎn)品的可比性，在采用同品種臨床評(píng)價(jià)方式時(shí)，單個(gè)和多個(gè)對(duì)比器械如何選擇？一起看正文。
繼續(xù)為大家介紹同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)相關(guān)知識(shí)，我們知道，同品種比對(duì)強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品與對(duì)比產(chǎn)品的可比性，在采用同品種臨床評(píng)價(jià)方式時(shí)，單個(gè)和多個(gè)對(duì)比器械如何選擇？一起看正文。
同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)過(guò)程中單個(gè)和多個(gè)對(duì)比器械如何選擇？
醫(yī)療器械注冊(cè)人選擇同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)路徑，在適宜情況下，盡量選擇一個(gè)對(duì)比器械，以簡(jiǎn)化和促進(jìn)等同性論證過(guò)程。
如必須選擇多個(gè)對(duì)比器械，建議醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人選擇與申報(bào)產(chǎn)品最相似的產(chǎn)品最為主要對(duì)比器械，并盡量減少對(duì)比器械數(shù)量。
因此，在采用同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)路徑時(shí)，并非只能與一個(gè)對(duì)比產(chǎn)品進(jìn)行比較，企業(yè)可以采用多個(gè)產(chǎn)品，但是也要從可比性角度出發(fā)，盡可能控制對(duì)比產(chǎn)品的數(shù)量。
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