腹腔內窺鏡單孔手術系統獲批上市
發布日期:2023-11-24 19:45瀏覽次數:1183次
近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市精鋒醫療科技股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統”創新產品的醫療器械注冊申請。截止到2023年11月24日，國家要家具累計批準創新醫療器械注冊?產品238個。
近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市精鋒醫療科技股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統”創新產品的醫療器械注冊申請。該產品由醫生控制臺、患者手術平臺、圖像處理機、三維電子腹腔內窺鏡、手術器械和附件組成。基于單孔手術方式的腹腔內窺鏡手術系統，設計了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關節的手術器械，實現操作靈活精準性和較大負載能力，在以單孔方式實施腹腔鏡手術時，由于內窺鏡及手術器械具有多個主動自由度，僅依靠手術器械在患者腹腔內的運動即可完成手術操作，而體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術中相互碰撞風險，可提高手術操作精細化水平，減少患者腹部開孔數量、減少手術創傷。
截止到2023年11月24日，國家要家具累計批準創新醫療器械注冊產品238個。