2023年10月09日，云南省藥監局通報了醫療器械委托生產專項檢查情況，2023年7-9月，省藥監局組織開展全省醫療器械委托生產專項檢查。檢查注冊人備案人和受托生產企業44家，發現一般不符合項96項。
2023年10月09日，云南省藥監局通報了醫療器械委托生產專項檢查情況，2023年7-9月，省藥監局組織開展全省醫療器械委托生產專項檢查。檢查注冊人備案人和受托生產企業44家，發現一般不符合項96項。
為進一步加強醫療器械注冊人、備案人委托生產管理，切實保障醫療器械產品質量安全，2023年7-9月，省藥監局組織開展全省醫療器械委托生產專項檢查。
專項檢查結合既往檢查發現的問題，重點檢查注冊人、備案人是否能持續保持質量管理體系有效運行，特別是新獲證注冊人、備案人，跨省委托，多點委托，變更委托等情形；檢查注冊人、備案人、受托生產企業是否按要求簽訂符合企業實際的質量協議，并按照協議開展委托生產及相關管理活動等。深入挖掘企業存在的問題，動態跟蹤企業整改落實情況，加大對違法違規行為的打擊力度，杜絕“一托了之”，切實提升專項檢查的靶向性和時效性。
此次專項檢查共出動檢查人員66人次，檢查注冊人備案人和受托生產企業44家，發現一般不符合項96項。通過此次專項檢查，進一步規范了企業委托生產質量管理行為，探索完善了跨區域協同監管機制，對助推醫療器械產業高質量發展起到了積極作用。
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