醫療器械注冊人發現重復報告醫療器械不良事件，該如何處理？
發布日期:2023-09-02 00:00瀏覽次數:1258次
關于醫療器械不良事件的報告職責，我們針對自己客戶在實施醫療器械注冊咨詢服務時，會強調統一的不良事件報告程序和確定的不良事件報告人，這樣可以確保公司有唯一通道用于處置公司重要對外事務。但我也常常接到電話，幫助客戶解答醫療器械不良事件報告處置過程中的企業內部多頭管理問題。本文來說說醫療器械注冊人發現重復報告醫療器械不良事件，該如何處理。
關于醫療器械不良事件的報告職責，我們針對自己客戶在實施醫療器械注冊咨詢服務時，會強調統一的不良事件報告程序和確定的不良事件報告人，這樣可以確保公司有唯一通道用于處置公司重要對外事務。但我也常常接到電話，幫助客戶解答醫療器械不良事件報告處置過程中的企業內部多頭管理問題。本文來說說醫療器械注冊人發現重復報告醫療器械不良事件，該如何處理。
醫療器械注冊人發現重復報告醫療器械不良事件，該如何處理？
醫療器械注冊人重復報告是指同一單位第二次上報同一患者、同一器械、同一事件，醫療器械注冊人發現報告與系統中已通過審核（復核）的報告為同一醫療器械不良事件，可在“是否合并報告”中選擇“是”，并通過對話框選擇填寫“合并報告編碼”。
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