上海第二類醫(yī)療器械注冊時間（審評時間）在6個月左右
發(fā)布日期:2023-08-26 00:00瀏覽次數(shù):1395次
近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2023年7月上海市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況一覽表，其中，上海第二醫(yī)療器械注冊時間中的審評平均用時為65個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時為91個自然日，也就是說，從醫(yī)療器械注冊人提交醫(yī)療器械注冊申請至審評結(jié)束的時間在6個月左右。
近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2023年7月上海市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況一覽表，其中，上海第二醫(yī)療器械注冊時間中的審評平均用時為65個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時為91個自然日，也就是說，從醫(yī)療器械注冊人提交醫(yī)療器械注冊申請至審評結(jié)束的時間在6個月左右。
當(dāng)然，對于醫(yī)療器械注冊人來說，上海第二類醫(yī)療器械注冊時間還應(yīng)考慮醫(yī)療器械研發(fā)、制造時間，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)時間，及醫(yī)療器械注冊檢驗時間等，總體周期比醫(yī)療器械注冊審評用時要增加不少時間，而且，增加的時間主要取決于企業(yè)的能力本身。
綜上，對于上海第二類醫(yī)療器械注冊時間，相信您已有答案。